降钙素原指导脓毒症患者抗生素应用的Meta分析

摘要

研究目的
　　探讨降钙素原（procalcitonin,PCT）指导下脓毒症患者抗生素应用的临床效价。
　　研究方法
　　以降钙素原、重症感染、脓毒症、抗生素、抗感染治疗等为检索词，检索万方医学数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库，以Procalcitonin、Sepsis、Antibiotics等为检索词检索Pubmed、Web of science、ISI WOK数据库，共收集了相关文献875篇。
　　参照以下纳入标准和排除标准进行文献筛选与排除。纳入标准：（1）随机对照研究或队列研究，（2）符合国际重症医学会或中华医学会制定的重症感染或脓毒症诊断标准，（3）纳入文献中实验组（PCT组）抗生素的使用必须是在动态监测PCT指导下进行的（启用和停用抗生素时PCT值的标准可以不一样)，（4）纳入文献中其观察终点至少包括抗生素应用时间、入住ICU时间(intensive care unit, ICU)、总住院时间、28天死亡率四项中的三项，（5）纳入文献中的病例治疗必须符合规范的临床诊疗原则，（6）纳入文献研究病例中患者年龄必须大于14岁。排除标准：（1）个案报告和病例系列分析，（2）综述、指南等非随机对照研究和队列研究，（3）无法获得全文的文献，（4）非中文及英文文献，（5）有明显发表偏倚和错误信息及重复发表的文献，（6）研究病例感染有结核杆菌、HIV病毒、寄生虫等特殊病原体的文献或甲状腺髓样癌患者。
　　并由两人单独对文献进行质量评估，有争议文献经两人商讨得出统一结果后方可纳入，然后提取文献相关数据，最后通过 Stata数据分析系统、ReviewManager5.3软件对合格纳入的7篇临床试验进行meta分析。
　　如果数据资料为连续变量资料，便使用平均差（mean deviation, MD）作为效应指标，95%可信区间(confidence interval, CI)表示；如果数据资料为计数资料，则使用相对危险度(odds ratio, OR)，95%可信区间(CI)表示。对所得结果进行异质性检验，当I2<50%时，表示研究资料具有同质性，使用固定效应模型分析；当I2>50%时，表示研究资料具有异质性，使用随机效应模型分析。
　　研究结果
　　共检索到相关文献875篇，排除非随机对照和队列研究文献666篇，排除其他不符合本研究要求文献202篇，纳入本研究meta分析文献共7篇，总样本量达1520例。对抗生素应用时间，28天死亡率，入住ICU时间，总住院时间通过GRADE系统进行评价，采用ReviewManager5.3软件对纳入文献数据进行Meta分析。结果发现PCT指导下对脓毒症患者应用抗生素治疗时，其抗生素应用时间[MD=-2.51,95%CI=（-3.45~-1.57）， Z=5.23（P<0.00001）]和总住院时间[MD=-3.25,95%CI=（-6.23~-0.27），Z=2.14（P=0.03）]较对照组减少，具有统计学差异，而28天死亡率[OR合并=0.98（95%CI=0.81~1.19），Z=0.22（P=0.82）]及入住ICU时间[MD=-1.32,95%CI=（-3.17~0.53），Z=1.39（P=0.16）]较对照组无统计学差异。
　　研究结论
　　对于脓毒症患者，在PCT指导下应用抗生素，与传统经验抗感染治疗相比，能使其应用抗生素时间明显缩短而不导致死亡率和入住ICU时间增加，而且缩短了患者的总住院时间，从而使整个临床治疗效果获益，所以PCT指导脓毒症患者抗感染治疗是可行而且安全的。

目录

声明

缩略语/符号说明

前言

研究背景

研究现状及成果

研究目的及方法

资料与方法

1.1研究设计

1.2文献筛选与资料提取

1.3 统计分析

研究结果

2.1 文献检索结果

2.2 资料信息及文献质量评估结果

2.3 偏倚分析结果

2.4 资料分析及结论

讨论

3.1 降钙素原具有多方面的临床应用价值

3.2 降钙素原指导的抗生素治疗的共识与争议

3.3 分析结果评价

3.4 Meta分析自身的局限性

3.5 本次系统评价的局限性

3.6 展望及未来研究方向

结论

参考文献

发表论文和参加科研情况说明

综述:降钙素原指导脓毒症诊疗的研究进展

致谢