经皮给药亲水性有机-无机杂化涂膜剂的制备与性能研究

摘要

由于其同时具备有机膜和无机膜的优点，有机-无机杂化膜成为分离膜近年来研究开发的一个热点，然而在医用领域却未见报道。本文研究了适于皮肤应用的亲水性经皮给药有机-无机杂化涂膜制剂，主要合成并表征了用作涂膜剂的两种聚乙烯醇(PVA)成膜体系：PVA-正硅酸乙酯(TEOS)水凝胶成膜体系和PVA-γ-缩水甘油氧丙基三甲氧基硅烷(GPTMS)高分子溶液成膜体系，期望开发出使用便捷、舒适的新型经皮给药制剂。 利用两种硅烷偶联剂TEOS和GPTMS作为交联剂，对PVA分子进行化学交联，使分子链相互连接，形成空间网状体系；并进一步研究了两种体系作为涂膜剂的应用性能，为将来的进一步使用提供理论基础。采用FTIR、SEM、DSC等方法对杂化膜进行了表征，并进行了拉力测试和溶胀性能测试，系统的研究了两种硅烷偶联剂对于杂化膜结构、性能的影响。在应用性实验中，进行了人体涂膜、水蒸汽渗透和大白家兔皮肤刺激性试验，考察了杂化膜的使用舒适度和刺激反应；并在大白兔伤口创伤部位进行了体内药物释放实验，考察了经皮给药涂膜剂对皮肤创伤的治疗效果；重点考察了涂膜剂的经皮药物释放行为特点，研究基质与药物的相互作用对释放的影响；研究了涂膜剂作为一种药物制剂密封保存的稳定性，估算了其药物含量半衰期和有效期。

目录

文摘

英文文摘

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第一章前言

第二章文献综述

2.1经皮给药系统

2.1.1 经皮给药制剂的发展概况

2.1.2 透皮作用机理

2.1.3 经皮给药系统的分类及优缺点

2.2经皮给药的剂型

2.1.1 剂型类型与结构

2.2.2 常见医用剂型

2.3药物经皮渗透的研究方法

2.3.1 体外经皮渗透研究

2.3.2 实验装置

2.3.3 皮肤选择

2.4 涂膜剂在医药领域的应用

2.4.1 涂膜剂材料

2.4.2 涂膜剂的药物释放性能

2.4.3 涂膜剂的制备工艺

2.4.4 涂膜剂的质量控制评价

2.4.5 聚乙烯醇涂膜剂

第三章 亲水性涂膜剂的制备与性能

3.1引言

3.2实验部分

3.2.1实验原料和实验仪器

3.2.2有机-无机杂化膜的设计理论

3.2.3 PVA成膜体系的制备

3.2.4红外光谱检测

3.2.5力学性能的测试

3.2.6溶胀性能的测试

3.2.7扫描电镜测试(SEM)

3.2.8玻璃化转变温度的测定

3.3 PVA-TEOS水凝胶成膜体系的结构与性质

3.3.1 PVA-TEOS杂化膜的合成与化学结构

3.3.2 PVA-TEOS杂化膜的机械性能

3.3.3 PVA-TEOS杂化膜的的溶胀性能

3.3.4.PVA-TEOS杂化膜的玻璃化转变

3.3.5 PVA-TEOS杂化膜横断面的扫描电镜

3.4 PVA-GPTMS高分子溶液成膜体系的结构与性质

3.4.1 PVA-GPTMS杂化膜的合成与化学结构

3.4.2 PVA-GPTMS杂化膜的机械性能

3.4.3 PVA-GPTMS杂化膜的的溶胀性能

3.4.4 PVA-GPTMS杂化膜的玻璃化转变

3.4.5 PVA-GPTMS杂化膜横断面的扫描电镜

3.5本章小结

第四章 亲水性涂膜剂的应用及药物释放行为

4.1引言

4.2实验部分

4.2.1实验原料和实验仪器

4.2.2皮肤应用性能

4.2.3皮肤刺激性能测试

4.2.4涂膜剂药物释放体内实验

4.2.5涂膜剂药物释放体外实验

4.2.6涂膜剂稳定性能测试

4.2.7膜剂水蒸汽渗透量测试

4.3两种膜剂的应用研究

4.3.1膜的形态和应用性能

4.3.2皮肤刺激性实验

4.3.3蒸汽渗透量实验

4.3.4载药膜剂体内治疗效果研究

4.3.5涂膜制剂稳定性研究

4.4药物释放行为的研究

4.4.1药物种类对释放行为的影响

4.4.2药物含量对释放行为的影响

4.4.3无机组分及其含量对药物释放行为的影响

4.4.4无机组分含量对药物释放行为的影响

4.5本章小结

第五章 结论

参考文献

发表论文和参加科研情况说明

致 谢