药物预防ERCP术后胰腺炎的随机对照试验的系统评价

摘要

目的:评价药物预防是否能降低ERCP术后胰腺炎(post-ERCP pancreatiti s,PEP)的发病率和严重程度,以及临床应用的安全性,为临床实践提供证据,并为PEP药物预防提出进一步临床研究的思路.资料和方法:制定严格的纳入和排除标准.全面检索Cochrane图书馆上消化道和胰腺疾病组临床试验和专业数据库、Cochrane图书馆临床对照试验数据库(2004年第1期)、Medline、Embase、中国生物医学文献数据库(CBM-disc).手工检索10种相关中文期刊、相关会议论文集以及所有检索到试验的参考文献.由两人独立地纳入原始研究、评价质量、提取资料并进行交叉核对.如有分歧,通过讨论或由第三位研究人员协助解决.最后对所纳入的研究进行资料合成.采用PEP的发病率、重度PEP的发病率、PEP患者的死亡率、不良反应的发生率等指标评价药物预防PEP的效果和安全性.统计学处理采用Cochrane协作网提供的Revman4.1软件,计算比数比及其95﹪可信区间,若Meta-分析结果显示试验组与对照组OR值具有显著性差异,则计算需要处理的患者数(number needed to treat,NNT).结论:该研究提示生长抑素、硝酸甘油、抗生素、非甾体类抗炎药可降低PEP的发病率,目前的证据不支持奥曲肽、蛋白酶抑制剂、糖皮质激素、白细胞介素10(IL-10)、钙拮抗剂可降低PEP的发病率.有关蛋白酶抑制剂、IL-10、硝酸甘油、抗生素、钙拮抗剂、抗生素、非甾体类抗炎药预防PEP的临床试验的数量较少,并存在方法学局限性,须谨慎地看待有关结论,今后有必要进一步开展大样本、高质量的临床随机对照2试验,并注意采用严格的随机分配方法、保证充分的分配隐藏、并采用盲法评价疗效,减少病人的失访和退出,最好能结合经济学评价.目前已有足够的证据证明奥曲肽和糖皮质激素不能降低PEP的发病率,糖皮质激素甚至有增加PEP发病率及严重程度的趋势,不推荐临床用于PEP的预防,无必要再进行进一步临床试验.推荐生长抑素可用于临床PEP的预防;虽然抗生素预防PEP的效果需审慎看待,但由于其可同时预防胆管炎和败血症等并发症,故推荐将抗生素用于ERCP术后并发症的预防.

目录

摘要

Abstract

前言

资料和方法

结果

一、临床试验特点

二、纳入试验的方法学质量评估

三、预防效果及安全性分析结果

(一)PEP的发病率

(二)重度PEP的发病率

(三)PEP患者的病死率

(四)不良反应的发生率

(五)ERCP术后高淀粉酶血症的发生率

(六)ERCP术后腹痛的发生率

讨论

结论

参考文献

综述ERCP术后胰腺炎的研究进展

参考文献

附录

致谢