泰利心胶囊治疗胸痹(冠心病心绞痛)心血瘀阻证的随机、双盲、对照临床试验

摘要

目的：观察泰利心胶囊治疗冠心病心绞痛（心血瘀阻证）的有效性、安全性及用药剂量的探索。 方法：从成都中医药大学心血管内科门诊收集48例符合冠心病心绞痛（心血瘀阻证）诊断标准的患者，采取随机、双盲、安慰剂对照设计，分为试验A组（低剂量）、试验B组（高剂量）及对照组（安慰剂）共三组。试验A组1次口服泰利心胶囊1粒+泰利心胶囊模拟胶囊1粒，1日3次；试验B组1次口服泰利心胶囊2粒，1日3次；对照组1次口服泰利心胶囊模拟胶囊2粒，1日3次。疗程：4周。服药前及服药后各观察记录各症状积分及相关检查变化情况。 结果：治疗前后组内比较提示泰利心胶囊能改善心绞痛、中医症状及提高生活质量的部分指标，且有高剂量组疗效优于低剂量组的趋势。但治疗后心绞痛积分、中医证候相关症状积分及西雅图评分比较（除心绞痛稳定状态）各项指标组间比较均无差异，与表14、表15和表17结论不吻合，可能与样本量过少有关。治疗前后血常规、尿常规、大便常规、心电图及肝、肾功能检查均未发现因本试验而引起的异常，亦无不良事件发生。 结论：泰利心胶囊是一种安全的药物，但对于冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的治疗作用尚需扩大样本量进一步证实。

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材料方法与结果

讨 论

结论

问题与展望

致 谢

参考文献

附件1:（综述） 冠心病心绞痛的中医研究进展

附件2: 在校期间公开发表的文章