摘要
缩略语表
引言
1．研究对象
1．1 病例来源
1．2 诊断标准
1．2．1 西医慢性盆腔炎诊断标准
1．2．2 湿热瘀毒蕴结证辨证标准
1．2．4 病情程度分级标准
1．3 病例纳入标准
1．4 病例排除标准
1．5 病例的剔除和脱落
1．6 中止试验标准
2．研究方法
2．1 试验方法
2．1．1 试验设计
2．1．2 样本含量
2．1．3 随机分组方法
2．1．4 对照药选择
2．1．5 盲法设计
2．2 治疗方案
2．2．1 试验药品的名称和规格
2．2．2 用药方法
2．2．3 疗程
2．2．4 合并用药
2．2．5 试验药品的管理
2．3 观测项目
2．3．1 生物学指标
2．3．2 安全性评价指标
2．3．3 疗效性评价指标
2．4 疗效判定标准
2．4．1 主要指标评价标准
2．4．2 次要指标疗效评价标准
2．5 不良事件的观察
2．5．1 不良事件的定义
2．5．2 与试验用药品有关的安全性背景资料
2．5．3 不良事件的记录
2．5．4 不良事件严重程度的判定
2．5．5 药物因果关系判断
2．6 临床质量控制
3．统计分析
3．1 分析数据集
3．1．1 全分析集(FAS)
3．1．2 疗效评价数据集(PP)
3．1．3 安全性分析数据集(SS)
3．2 统计分析内容
3．3 统计分析方法
3．3．1 统计描述
3．3．2 统计表达
4．试验结果
4．1 两组病例分布情况
4．2 病例可比性分析
4．2．1 治疗前一般情况
4．2．2 治疗前相关情况比较
4．2．3 病情程度治疗前情况比较
4．2．4 疗前积分比较
4．2．5 疗前局部体征轻重程度比较
4．2．6 疗前阴道分泌物清洁度比较
4．3 服药依从性分析
5．疗效分析
5．1 两组治疗后主症疗效分析
5．1．1 主症疗效分析
5．1．2 主症积分比较
5．2 两组治疗后综合疗效分析
5．2．1 综合疗效分析
5．2．2 证候体征积分分析
5．3 两组治疗后中医证候疗效分析
5．3．1 中医证候积分比较
5．4 两组局部体征疗效比较
6．安全性分析
6．1 一般项目
6．2 实验室安全性检测指标
6．2．1 治疗前后三大常规、肝肾功能及心电图的变化
6．2．2 治疗前后安全性指标变化分析
6．3 试验不良反应情况与试验药物关系
7．研究结果分析
7．1 疗效总结
7．2 安全性评价
8．结论
9．讨论
9．1 中医对慢性盆腔炎的认识
9．2 慢盆康灌肠液的药理探讨
9．2．1 慢盆康灌肠液的立方背景及方药分析
9．2．2 慢盆康灌肠液药物的现代药理学研究
9．3 慢盆康灌肠液的疗效机理
9．3．1 中药直肠给药的中医认识
9．3．2 中药直肠给药的作用机理
9．4 慢盆康灌肠液的制备工艺
9．5 结论
10．问题和展望
致谢
参考文献
综述 盆腔炎性疾病后遗症(慢性盆腔炎)的临床研究进展
在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果
参加的学术会议
参加的新药临床观察
声明
