参归仁合剂治疗产后抑郁（气虚血虚血瘀型）随机、平行对照临床疗效观察研究

摘要

目的：系统评价参归仁合剂(原名产舒颗粒)治疗产后抑郁(气虚血虚血瘀证)的临床疗效及安全性。
　　方法：采用随机、平行对照设计试验，于2011年5月至2012年8月于四川省人民医院产科门诊及病房、成都中医药大学附属医院门诊，符合产后抑郁诊断标准及中医气虚血虚血瘀证辨证标准的患者110例，随机分为治疗组和对照组，治疗组予以补虚解郁方药参归仁合剂，对照组不予以任何其它与本病疗效相关的中医药治疗，6周1疗程，观察参归仁合剂治疗产后抑郁（气虚血虚血瘀证）的疗效及安全性。
　　结果：
　　①综合疗效：治疗组总有效率92.6％，对照组总有效率64.8%，两组比较有显著性差异，治疗组优于对照组。
　　②两组治疗前后EPDS评分比较：治疗组EPDS评分在治疗3周末低于对照组，在治疗6周末明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义。
　　③两组治疗前后中医症候评分比较：治疗组中医症候评分在治疗3周末低于对照组，在治疗6周末明显低于对照组，两组比较差异有统计学意义。
　　结论：
　　①参归仁合剂治疗产后抑郁（气虚血虚血瘀证）具有明显的临床疗效，能显著改善患者情绪抑郁等相关中医症候。
　　②参归仁合剂临床运用安全、有效，未发现明显不良反应，用药期间不需停止哺乳，适合临床普及推广。

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缩略语表

引言

临床研究

1 研究对象

1.1 病例选择

1.2 诊断标准

1.3 病例纳入标准

1.4 病例排除标准

1.5 剔除病例标准

1.6 病例的脱落与处理

1.7中止试验的标准

2 研究方法

2.1试验方法

2.2治疗方案

2.3观测项目

2.4 不良事件的观察

2.5 统计分析方法

3 试验结果

3. 1一般资料

3.2疗效分析

3.3 安全性评价

4 讨 论

4.1导师治疗该病的经验总结

4.2组方依据与意义

4.3 疗效性分析

结论

问题与展望

1完善客观指标的检测，延长随访时间

2选用阳性药物或安慰剂

3多中心多学科联合研究

4进一步挖掘参归仁合剂治疗本病的有效机制

参考文献

致谢

综述：产后抑郁的中西医研究进展

1产后抑郁的中医认识

2产后抑郁的西医认识

3结语

参考文献

附录一在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

附录二参归仁合剂治疗产后抑郁（气血亏虚血瘀证）临床疗效观察

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