茵陈二丹二黄汤治疗母儿ABO血型不合(湿热瘀结型)随机、平行、单盲对照临床疗效观察研究

摘要

目的:
　　观察茵陈二丹二黄汤治疗母儿ABO血型不合（湿热瘀结型）的临床疗效。
　　方法:
　　采用随机、平行对照设计试验，于2010年5月至2012年3月就诊于成都中医药大学附属医院妇科门诊及四川省妇幼保健院产科门诊及病房，并符合研究标准的IgG抗A(B)抗体效价≥1∶128的孕妇60例，随机分为治疗组和对照组，治疗组予以导师谢萍教授的经验方茵陈二丹二黄汤，对照组予以维生素E、维生素C，配合吸氧，4周1疗程，观察至抗体效价≤1∶64或分娩，比较两组在治疗母儿ABO血型不合（湿热瘀结证）的疗效。
　　结果:
　　①综合疗效:观察组总有效率93.1％，对照组总有效率65.5％，两组比较有显著性差异，P＜0.05，治疗组优于对照组。
　　②降低IgG抗体效价:治疗组有效率为89.7％，对照组有效率51.7％，治疗组优于对照组。
　　③改善中医症候:疗后两组中医症候总积分比较，P＜0.01，差异有统计学意义;治疗组显愈率为58.62％，总有效率为89.66％;对照组显愈率为17.24％，总有效率为41.38％，治疗组明显优于对照组。
　　④随访:治疗组29例，0例早产儿，2例溶血儿;对照组29例，2例早产儿，9例溶血儿，两组早产及溶血儿均经治疗2周后痊愈，经随访一个月，两组婴儿均发育正常。
　　结论:
　　茵陈二丹二黄汤具有降低IgG抗A(B)抗体效价、显著改善母儿ABO血型不合（湿热瘀结证）中医症候的作用，安全有效。

目录

摘要

缩略语表

引言

临床研究

1 研究对象

1．1 病例选择

1．2 诊断标准

1．3 病例纳入标准

1．4 病例排除标准

1．5 剔除病例标准

1．6 病例的脱落与处理

1．7 中止试验的标准

2 研究方法

2．1 试验方法

2．2 治疗方案

2．3 观测项目

2．4 不良事件的观察

2．5 统计分析方法

3 试验结果

3．1 一般资料

3．2 疗效分析

3．3 安全性评价

4 讨论

4．1 导师治疗该病的经验总结

4．2 组方依据与意义

4．3 疗效性分析

结论

问题与展望

1 扩大样本量和延长研究、随访时间

2 研制新剂型

3 相关因素的分析

4 多中心多学科联合研究

参考文献

致谢

综述：母儿ABO血型不合的中西医研究进展

附录一

附录二 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

附录三 茵陈二丹二黄汤加减治疗母儿ABO血型不合(湿热瘀结证)的临床观察表

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