参芪复方加减对糖尿病大血管病变患者瘦素、脂联素、抵抗素影响的临床研究

摘要

目的：通过参芪复方加减分型论治2型糖尿病大血管病变(DMAP)患者的临床研究，观察本方对该病变不同证型患者的临床症状缓解程度以及对脂肪细胞因子瘦素、脂联素、抵抗素的影响。
　　方法：将40名糖尿病大血管病变气阴两虚兼痰浊证患者随机分为中药治疗组和对照组，治疗组使用糖尿病基础治疗同时加用参芪复方1号方；40名糖尿病大血管病变气阴两虚兼血瘀证患者随机分为中药治疗组和对照组，治疗组使用糖尿病基础治疗同时加用参芪复方2号方；40名糖尿病大血管病变气阴两虚兼热毒证患者随机分为中药治疗组和对照组，治疗组使用糖尿病基础治疗同时加用参芪复方3号方，每次口服150ml，每天3次，疗程8周，各证型对照组患者均仅服用糖尿病基础药物。观察治疗前后患者临床症状、瘦素、脂联素、抵抗素、血糖等指标的变化，并就其综合疗效进行评价。
　　结果：
　　（1）气阴两虚兼痰浊证两组患者血清APN水平均升高，两组之间有差异（P<0.05）；两组患者的血清Lep、抵抗素水平均降低，两组之间有差异（P<0.05）。
　　（2）气阴两虚兼血瘀证两组患者血清APN水平均升高，两组之间有差异（P<0.05）；两组患者的血清Lep、抵抗素水平均降低，两组之间有差异（P<0.05）。
　　（3）气阴两虚兼热毒证两组患者血清APN水平均升高，两组之间有显著差异（P<0.01）；两组患者的血清Lep水平均降低，两组之间有显著差异（P<0.01）；两组患者的血清抵抗素水平均降低，两组之间有差异（P<0.05）。
　　（4）三个证型中药治疗组与对照组相比较，治疗组患者症状和体征、血糖等指标均有改善；
　　结论：参芪复方加减方均能改善不同证型糖尿病大血管病变患者的临床症状和体征、血糖、脂肪细胞因子水平，说明参芪复方加减方对糖尿病大血管病变具有防治作用。

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缩略词表

引言

临床研究

1．病例来源

2．病例选择

2.1糖尿病西医诊断及分型标准

2.2中医诊断标准

2.3 纳入标准

2.4 排除标准

2.5 剔除标准

2.6 病例的脱落

2.7 中止标准

3．研究方法

3.1治疗分组

3.2治疗方案

4．观察指标

4.1背景资料观察

4.2安全性指标

4.3疗效性指标

4.4工作流程

5．疗效判定

5.1中医证候疗效判定

5.2计量资料有效评价

5.3安全性评价标准

6．统计学处理

7. 结果

7.1一般情况

7.2 治疗后中医证候疗效评价

7.3治疗前后患者症状总评分情况

7.4治疗前后空腹及餐后血糖比较

7.5血清APN、Lep、抵抗素水平治疗前后比较

7.6安全性评价

8．小结

9 讨论

9.1 中国传统医学对消渴病的认识

9.2 现代医学对糖尿病大血管病变的认识

9.3 观察指标及其意义

9.4 参芪复方加减分型论治糖尿病大血管病变机理

9.5 参芪复方治疗糖尿病大血管病变的疗效及机理的探讨

10. 结论

11. 问题与展望

参考文献

致谢

综述: 2型糖尿病血管炎症病变的中西医研究及治疗进展

附录

附录一：随机分组表（单数为治疗组，双数为对照组）

附录二：分级量化表

附录三：临床研究受试者知情书

附录四：在校期间公开发表的论文

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