针灸干预肿瘤患者失眠的临床随机对照研究

摘要

目的：研究针灸治疗肿瘤患者失眠症的临床疗效。
　　方法：采用随机、对照的临床研究方法，将60例肿瘤失眠患者分为试验组与对照组，每组30例，试验组采用针刺和灸法治疗，选穴：针刺：百会、神庭、印堂、神门（双）、足三里（双）、三阴交（双）；艾灸（盒灸）：灸神阙、关元。对照组采用药物治疗。治疗结束后，通过疗效评定标准、匹茨堡睡眠质量指数量表及 SF-36量表评价临床疗效。
　　结果：(1)治疗前两组的基线资料：性别、年龄、病程、阿森斯失眠量表、SF-36量表的各项评分均无统计学差异（p>0.05），具有可比性。(2)治疗前后组间比较：两组疗效评定标准量表比较无统计学差异（p>0.05），SF-36量表、匹茨堡睡眠质量指数量表（PSQI）在睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、醒后不适感及PSQI总分方面的比较均有统计学差异（p<0.05）。(3)治疗前后组内比较：试验组：治疗前后 PSQI评分比较各项指标差异均有统计学差异（p<0.05）、SF-36生存质量量表的各项内容均有显著的统计学差异（p<0.01）。对照组：治疗前后PSQI评分比较各项指标差异均有统计学差异（p<0.05）、SF-36生存质量量表的各项内容均有显著的统计学差异（p<0.01）。(4)随访组间比较：两组间疗效评定标准比较无统计学差异（p>0.05），匹茨堡睡眠质量指数量表（PSQI）比较在睡眠质量、入睡时间和PSQI总分指标上两组存在统计学差异，其它指标均无统计学差异。SF-36量表评分有统计学差异（p<0.05）。(5)随访组内比较：试验组：试验组组内治疗后与随访时疗效评定标准比较无统计学差异（p>0.05）。试验组组内治疗后与随访时PSQI评分比较入睡时间、睡眠效率、日间功能障碍方面指标不存在统计学差异（P>0.05）；其它方面指标均存在统计学差异（P<0.05）SF-36量表评分无统计学差异（p>0.05）。对照组：对照组组内治疗后与随访时疗效评定标准比较无统计学差异（p>0.05）。对照组组内治疗后与随访时PSQI评分比较睡眠时间、睡眠效率日间功能障碍方面指标不存在统计学差异（P>0.05）；其它方面指标均存在统计学差异（P<0.05）。SF-36量表评分无统计学差异（p>0.05）。
　　结论：
　　1.试验组总有效率高于对照组。
　　2.两组治疗方案均能有效改善肿瘤失眠患者症状和提高生命质量,且治疗组在改善患者生活质量方面优于对照组，而在改善失眠症状上两组疗效相当。
　　3.随访结果说明两组治疗方案对肿瘤失眠患者症状改善及提高生命质量上均具有远期疗效，且试验组优于对照组。

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前言

临床研究

1．研究对象和研究内容

2．研究方法和技术路线

3.观察指标

4.安全性评价

5.依从性评价

6.统计学处理

7.质量控制和质量保证

结果与分析

1.病例完成情况

2.基线分析

3.两组组间治疗后疗效比较

4.组内疗效比较

5.随访

6.安全性分析

讨论

1.西医对失眠的研究

2.中医对失眠的研究

3.肿瘤患者的失眠及当前需解决的主要问题

4.本次临床研究的目的

5.针灸选穴依据

6.关于量表

7.针灸治疗肿瘤病人失眠的疗效分析评价

结论

问题与展望

致谢

参考文献

附件1 综述:针灸治疗失眠的临床研究现状

附件2：相关量表

附件3：在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

声明