固定化裁天麻钩藤饮比较乐卡地平片治疗原发性高血压（阴虚阳亢型）的临床疗效评价

摘要

目的：观察常规剂量固定化裁天麻钩藤饮与中小剂量盐酸乐卡地平片治疗阴虚阳亢型高血压患者的临床疗效及对比评价偶测血压、动态血压指标特征，全面评价中、西药物治疗高血压病的疗效及安全性。
　　方法：将124例符合纳入标准的阴虚阳亢型高血压患者随机分为2组，中药组62例服用常规剂量固定化裁天麻钩藤饮（150ml tid），西药组62例服用中小剂量盐酸乐卡地平片(10-15mg qd)，分别连续治疗4周，再次行24小时动态血压监测及偶测血压检查、评估临床症状，对比治疗前后症状、偶测血压及动态血压24小时平均血压、白昼平均血压、夜间平均血压、血压负荷值、血压变异性、夜间血压下降率、心率及不良反应等相关指标。
　　结果：（1）临床症状疗效：中药组总有效率95％，西药组总有效率68%，两组具有显著差异（p＜0.01）。（2）降压疗效有效率（平均血压标准）：以偶测血压值为标准，中药组总有效率30%,西药组总有效率50%（p＜0.05）；以动态血压值为标准，中药组总有效率23%,西药组总有效率45%（p＜0.05），两组药物的有效率均偏低，可能与使用剂量均较小有关。（3）动态血压均值变化：西药组治疗后24小时平均血压、白昼平均血压、夜间平均血压均（SBP和DBP）较治疗前明显降低（151±12.45/92±9.43vs138±13.71/86±86±8.61、153±12.56/94±10.03vs140±14.17/88±8.95、145±17.06/87±9.68vs132±15.28/80±9.10，p＜0.01）；中药组24小时平均血压、白昼平均血压、夜间收缩压均值均较治疗前明显降低（149±7.58/89±15.19vs142±5.74/87±4.62、154±11.60/93±11.36vs146±14.08/89±8.13、141±16.89vs136±15.20，p＜0.01），但夜间舒张压均值较治疗前无明显降低（83±10.08vs82±9.75，p＞0.05）；组间比较，西药组对24小时平均收缩压及白昼平均收缩压的降低明显优于中药组（142±5.74vs138±13.71、146±14.08vs140±14.17，p＜0.01），但对24小时平均DBP、白昼平均DBP及夜间平均血压（SBP和DBP）的降低效果在中西药组相当（87±4.62vs86±8.61、89±8.13vs88±8.95、136±15.20/82±9.75vs132±15.28/80±9.10，P＞0.05）。（4）血压负荷比较：西药组治疗后较治疗前白天及夜间血压负荷均明显降低（74±21.11/62±29.04vs46±30.46/44±30.00、82±22.70/68±25.66vs61±31.06/51±27.41，p＜0.01），中药组治疗后较治疗前白天血压负荷明显降低（75±20.88/58±30.62vs60±27.38/48±32.07，P＜0.01），夜间血压负荷无明显改变（72±30.86/53±30.38vs68±30.22/50±31.97，P＞0.05）；治疗后组间比较，西药组收缩压血压负荷的降低优于中药组（60±27.38vs46±30.46、68±30.22vs61±31.06，P＜0.01），舒张压血压负荷组间对比无差异（48±32.07vs44±30.00、50±31.97vs51±27.41，P＞0.05）。（5）两组治疗前后血压变异性（中药组0.10±0.03/0.12±0.03vs0.10±0.03/0.12±0.03、西药组0.10±0.04/0.11±0.03vs0.10±0.25/0.12±0.03，p＞0.05）及夜间血压下降率（中药组6±9.01/8±8.49vs6±5.93/8±4.60、西药组5±9.13/7±8.36vs6±7.10/8±6.60，p＞0.05）对比均无明显差异。（6）心率比较：西药组治疗后心率增加（72±9.46vs76±10.69，P＜0.01），中药组治疗后心率无显著变化（71±9.99vs72±10.43，P＞0.05）。
　　结论：（1）常规剂量固定化裁天麻钩藤饮与中小剂量盐酸乐卡地平片均能缓解阴虚阳亢型高血压病患者临床症状，且固定化裁天麻钩藤饮缓解症状疗效优于乐卡地平片。（2）乐卡地平片可显著的降低24h平均血压、白昼平均血压、夜间平均血压及白天、夜间血压负荷；固定化裁天麻钩藤饮可显著降低24h平均血压、白昼平均血压、夜间平均收缩压及白天血压负荷，但对平均夜间舒张压及夜间血压负荷无明显作用；两组均对血压变异性及夜间血压下降率无影响，但是两组的降压有效率均较低,可能与剂量较小有关。（3）结合偶测血压和动态血压监测，本研究显示偶测血压高估了患者的血压水平，低估了两组药物的疗效。（4）固定化裁天麻钩藤饮在降压同时，对心率无明显影响，不良反应少，安全性良好；盐酸乐卡地平片可使心率增加，临床意义有待随访。（5）乐卡地平片的降压疗效优于固定化裁天麻钩藤饮主要是收缩压的疗效更明显，但对舒张压的疗效二者相当。(6)临床症候、偶测血压、动态血压联合对比才能更有效的评价药物的降压疗效。

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引言

材料与方法

1.研究对象

2.研究方法

3．结果

讨论

1.研究背景

2.西医对高血压的认识

3.中医对高血压病的认识

4.研究方案特色的确立

5.观察指标体系的确立

6．常规剂量固定化裁天麻钩藤饮与中小剂量盐酸乐卡地平片治疗阴虚阳亢型高血压病的临床疗效评价

7．安全性评价

结论

问题及展望

致谢

参考文献

附件

附录1综述: 第三代二氢吡啶钙拮抗剂乐卡地平治疗高血压病若干进展

附录2 相关量表

附录3在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

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