柴平汤加减治疗功能性消化不良（肝郁气滞挟湿证）的临床观察

摘要

目的：观察和评价柴平汤加减治疗功能性消化不良（肝郁气滞挟湿证）的临床疗效及安全性。
　　方法：按就诊先后顺序将符合纳入标准的60例功能性消化不良（肝郁气滞挟湿证）患者随机分成两组。治疗组30例，给予中药柴平汤加减治疗；对照组30例，给予多潘立酮片和奥美拉唑肠溶胶囊治疗。两组均服药4周，在治疗期间两组均不允许服用其它药物，劳逸适度，并忌饮浓茶、咖啡，禁食辛辣刺激性食物、冷硬、油腻之物等。主要观察项目为临床综合疗效、中医症状积分、安全性等指标。并用SPSS19.0统计软件对相关数据进行分析，得出结论。
　　结果：（1）治疗组总有效率为89.65％，对照组为79.31%，两组的临床疗效差异有统计学意义（P<0.05），治疗组优于对照组；（2）组内比较：两组治疗前后中医症状积分比较均有统计学意义（P<0.05）；（3）组间比较：两组治疗后中医症状总积分差异有统计学意义（P<0.05），单项中医症状积分比较在嗳气泛酸、失眠多梦、排便不爽上无统计学差异（P>0.05），其余各症状中医症状积分改善程度治疗组均优于对照组（P<0.05），尤其在改善胃脘部胀满不适、纳差食少这两项症状上治疗组效果更显著（P<0.01）；（4）治疗结束后随访2个月，治疗组复发率为7.69%，对照组复发率为26.09%，两组比较，差异有统计学意义（P<0.05）；（5）治疗组和对照组均未见不良反应。
　　结论：“柴平汤”具有疏肝理气，燥湿和胃的作用，对治疗肝郁气滞挟湿型FD临床疗效显著，可减少FD的复发，作用安全，值得进一步推广和研究。

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引言

第一部分：临床研究

1试验设计

1.1 设计方法

1.2随机分组方法

2临床资料

2.1 病例来源

2.2病人一般资料

2.3 诊断标准

2.4病例纳入标准

2.5排除标准

2.6退出试验、中止试验的条件

2.7剔除病例、脱落病例标准

3治疗方法

3.1 基础治疗

3.2治疗组给药方法

3.3对照组给药方法

3.4疗程

3.5观察指标

3.6疗效评价指标

3.7疗效评定标准

3.8安全性评价

3.9伦理原则

3.10统计学分析

4结果

4.1病例完成情况

4.2基线情况比较

4.3两组治疗前中医症状积分比较

4.4两组治疗后各指标比较

5不良事件及安全性评价

第二部分：讨论

1现代医学对功能性消化不良的认识

1.1 功能性消化不良的流行病学调查

1.2 功能性消化不良的病因与发病机制

2祖国医学对功能性消化不良的认识

2.1病名溯源

2.2病因病机

3柴平汤加减治疗功能性消化不良（肝郁气滞挟湿证）的理、法、方、药分析

3.1功能性消化不良（肝郁气滞挟湿证）的病机特点

3.2功能性消化不良（肝郁气滞挟湿证）的治疗原则

3.3柴平汤加减治疗功能性消化不良（肝郁气滞挟湿证）的立论依据

3.4柴平汤组方及分析

结论

问题与展望

致谢

参考文献

附录一 综述: 功能性消化不良的中西医治疗现状

附录二

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