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基于临床路径的慢性肥厚性喉炎非手术治疗方案研究

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引言

1 研究方法

1.1 试验设计方法

1.2 病例选择

1.3 标准选择

1.4 纳入标准

1.5 排除标准

1.6 剔除和脱落标准

1.7 脱落病例的处理

1.8 治疗方法

1.9 试验仪器及器械

1.10 观察指标及方法

1.11 临床观察指标

1.12 不良事件观察

1.13 技术路线图

1.14 统计学方法

2研究结果

2.1 疗效评定标准

2.2 试验病例情况

2.3 两组均衡性比较

2.4 临床研究结果

2.6 脱落病例情况及原因分析

2.7不良事件分析

3 讨论

3.1 研究背景讨论

3.2 治疗方案解析

3.3 观察指标分析

3.4 试验结果分析

结论

问题与展望

致谢

附表1:症状体征评分表

附表2:嗓音障碍指数量表

附表3:点声门图检测结果记录单

附图1~13

参考文献

文献综述: 嗓音非手术治疗进展

在读期间发表的论文与获得奖励

声明

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摘要

目的:
  基于临床路径,通过观察中医传统治疗方式联合嗓音训练治疗前后慢性肥厚性喉炎患者症状体征评分与嗓音主客观分析结果的变化,评价中医传统治疗方式联合嗓音训练对慢性肥厚性喉炎疗效的影响,以期为慢性肥厚性喉炎较优化治疗方案的提出提供一定理论依据。
  方法:
  遵循开放性、随机对照、非盲法的临床试验设计方法进行设计。收集2014年6月1日至2015年2月28日就诊于成都中医药大学附属医院(四川省中医院)耳鼻咽科门诊的慢性肥厚性喉炎患者60例。依据随机数字表将受试者分成试验组和对照组,每组30例。试验组采用基于《慢喉喑(慢性喉炎)中医临床路径》的综合治疗方案(口服会厌逐瘀汤加减+体针联合嗓音训练)进行治疗,对照组采用中医传统治疗方式(口服会厌逐瘀汤加减+体针)进行治疗。分别于治疗前(即入组时),治疗第7天、第14天和第28天(即治疗结束时)填写症状体征评分表与嗓音障碍指数量表,进行电声门图测量,并将症状体征评分、嗓音障碍指数量表积分及电声门图测量结果作为观察指标,最终对症状体征评分与嗓音主客观分析结果的变化进行对比,并按照疗效评价标准进行疗效评价。整理试验数据,进行统计学分析。
  结果:
  1.症状体征评分比较
  治疗第7天,无论是组间还是组内比较,各项症状体征评分均无显著性差异(P>0.05)。治疗第14天,组间比较,咽喉干、咳嗽评分存在显著性差异(P<0.05),声嘶、喉异物感、喉痛及局部体征评分无显著性差异(P>0.05);组内比较,试验组声嘶、咳嗽、咽喉干及局部体征评分存在显著性差异(P<0.05),喉痛与喉异物感评分无显著性差异(P>0.05),对照组声嘶与咳嗽评分存在显著性差异(P<0.05),咽喉干、喉痛、喉异物感及局部体征评分无显著性差异(P>0.05)。治疗第28天,无论是组间还是组内比较,各项症状体征评分均存在显著性差异(P>0.05)。
  2.VHI量表积分比较
  治疗第7天,无论是组间还是组内比较,VHI量表各项积分均无显著性差异(P>0.05)。治疗第14天,组间比较,F值、E值存在显著性差异(P<0.05),P值、T值无显著性差异(P>0.05);组内比较,试验组F值存在显著性差异(P<0.05),P值、E值与T值无显著性差异(P>0.05);对照组VHI量表各项积分均无显著性差异(P>0.05)。治疗第28天,无论是组间还是组内比较,VHI量表各项积分均存在显著性差异(P<0.05)。
  3、电声门图结果比较
  治疗第7天,无论是组间还是组内比较,电声门图各项结果均无显著性差异(P>0.05)。治疗第14天,组间比较,电声门图各项结果均无显著性差异(P>0.05);组内比较,两组HNR结果均存在显著性差异(P<0.05),Jitter与Shimmer结果均无显著性差异(P>0.05)。治疗第28天,无论是组间还是组内比较,电声门图各项结果均存在显著性差异(P<0.05)。
  4.总有效率比较
  治疗第7天与第14天,组间比较无显著性差异(P>0.05),治疗28天试验组总有效率92.86%,对照组总有效率85.71%,两组组间疗效比较存在显著性差异(P>0.05)。
  结论:
  试验结果表明,无论试验组还是对照组对慢性肥厚性喉炎患者症状体征评分和嗓音主客观分析结果均有明显改善,但试验组治疗作用明显优于对照组,说明口服会厌逐瘀汤加减+体针联合嗓音训练治疗慢性肥厚性喉炎的综合治疗方案值得临床推广。

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