针灸结合运动疗法治疗中风后足内翻的系统评价

摘要

背景：
　　中风后足内翻（Strephenopodia after stroke）是中风后常见偏瘫步态之一，足内翻可伴有足下垂，不仅引起外观畸形，更严重影响着患者步行能力，最终延缓卒中后肢体功能恢复进程，降低卒中病人生活自理能力，增加患者生理及心理压力和家庭社会经济负担，现代医学主要通过康复治疗技术、手术治疗、药物治疗等方法等治疗，目前针灸配合运动疗法中风后足内翻的治疗中占主导地位，针灸结合运动疗法的各类临床报道的数量颇多，疗效确切，但缺乏足够的循证医学证据支持针灸结合运动疗法治疗中风后足内翻的确切疗效。
　　目的：
　　全面检索针灸结合运动疗法治疗中风后足内翻的临床随机对照试验（Randomized Controlled Trials，RCTs），经过严格的筛选和文献质量评价，纳入针灸结合运动疗法与运动疗法进行对照的随机对照试验，合并分析结局指标，系统评价针灸结合运动疗法治疗中风后足内翻的确切疗效。
　　方法：
　　1、文献检索：
　　利用计算机检索、手工检索和网络补充检索的方法，运用中文和英文检索语言，搜集针灸结合运动疗法治疗中风后足内翻的临床随机对照试验（RCTs）。计算机检索中国学术文献网络出版总库（CNKI，1979-2016.03）、维普中文科技期刊全文数据库（VIP，1989-2016.03）、万方数据资源系统（1989-2016.03）、中国生物医学文献数据库（CBMdisc，1978-2016.03）、 PubMed（1980-2016.03）、The Cochrane Library、EBM Database(1991-2016.03)；手工检索杂志:《中国针灸》、《中国康复医学杂志》、《针灸临床杂志》、《上海针灸杂志》等截止到2016年3月发表的文献。
　　2、文献质量评价：
　　（1）根据本系统评价的诊断纳入标准、排除标准，筛选出所有针灸结合运动疗法治疗中风后足内翻的随机对照试验（RCTs），对于方法学描述不够详细的文献通过电子邮箱联系作者，纳入符合标准的研究。
　　（2）制定数据提取表，文献资料的提取和质量评估由两名研究员独立完成，如遇意见分歧则双方讨论决定或者交由第三方研究者协助决定是否纳入。
　　（3）根据Cochrane评价员手册5.2.0来对纳入文献进行方法学质量评价，由两名评价员单独对纳入的研究进行偏倚风险评估。
　　3、统计分析：
　　采用Cochrane协作网专用统计软件包（Review Manager5.3）进行统计学分析。
　　（1）Meta-分析：包括纳入研究的异质性检验、合并效应量的计算机检验。
　　（2）定性分析：当纳入的试验不能合并时，作定性分析。
　　结果：
　　1、文献检索结果：共检索文献232篇，中文227篇，英文5篇，最终纳入17篇RCTs，共计1352例中风后足内翻患者。
　　2、文献质量评价结果：这17个纳入的试验方法学质量参差不齐，主要表现在：大多数文章未提及随机方法或随机方法不科学，未提及盲法及隐藏分配，未报告丢失脱落等；所纳入的文献方法学质量评价结果为，0篇低质量研究，17篇中等质量研究；0篇高质量研究。
　　3、统计分析结果：
　　（1）Meta-分析
　　1）主要观察指标患肢活动能力所纳入的全部研究均提示：电针+运动疗法[SMD0.98，95％CI(0.75，1.22)]，体针+运动疗法[SMD0.98，95%CI(0.78，1.17)]，头针+运动疗法[SMD0.85，95%CI(0.60，1.11)]、头针、体针+运动疗法[SMD0.98，95%CI(0.67，1.28)]、头针、电针、体针+运动疗法[SMD0.78，95%CI(0.40，1.16)]，对于中风足内翻患者的下肢运动能力的改善优于单纯运动疗法组。
　　2）对次要结局指标生活能力改善方面，亚组分析，电针结合运动疗法[SMD1.15，95%CI（-0.37，2.67）]，体针结合运动疗法[SMD-0.22，95%CI（-5.99.5.54）]；尚不能认为电针配合运动疗法对中风足内翻患者的生活自理能力的改善优越于单纯运动疗法组；
　　3）对次要结局指标足内翻角度的分析结果提示，治疗组较对照组能明显减少足内翻角度[SMD1.21，95%CI（0.94，1.47）]；
　　4）对次要结局指标痉挛程度研究提示，对于痉挛程度的改善，治疗组优于对照组[SMD0.89，95%CI（0.63，1.15）]；
　　5）对次要结局指标步行能力的分析结果提示，[SMD3.25，95%CI（2.40，4.11）]，治疗组能增加治疗后患者步行能力，优于对照组。
　　6）对次要结局指标踝背屈关节活动度的分析，治疗前后两组间差异具有统计学意义[SMD1.73，95%CI（1.13，2.33）]，治疗组更能够提高患者踝背屈关节活动度。
　　（2）定性分析
　　1）针对主要结局指标（下肢运动度）的3个研究进行定性分析，认为治疗组对下肢活动度的改善优于对照组；
　　2）针对次要指标（生活自理能力、痉挛程度、步行能力、足踝背屈关节活动度）的定性分析均提示针灸结合运动疗法的治疗效果均优于对照组。
　　结论：
　　1、针灸结合运动疗法与单纯运动疗法对比，在治疗中风足内翻的疗效具有差异，在改善患肢活动度、下肢痉挛程度、足内翻角度、步行能力、踝背屈活动度等方面，均明显优于单纯运动组。
　　2、因为纳入文献质量水平相对有限，存在研究设计、异质性等诸多问题，所以针灸结合运动疗法在和单纯运动疗法治疗中风足内翻的差异证据尚不够充分，系统评价结果可供参考，寻求充分证据支持，需要更多高质量文献及循证医学支持。