参苓白术散联合肠内营养对重症患者预后影响的临床研究

摘要

研究背景：
　　胃肠道功能紊乱是影响重症患者预后的危险因素，营养支持治疗在一定程度上可以改善患者胃肠道功能及营养状态，但单一的肠内营养制剂并不能改善重症患者结局，故90年代起大量的免疫营养配方被应用于临床，但经过20多年的临床研究证实其并不能改善患者预后，相反会增加患者的死亡风险，所以试图通过在肠内营养中添加免疫营养要素这一方法来降低重症患者病死率行不通。而目前有研究报道参苓白术散有改善肠道功能紊乱、营养状态、增强免疫力以及抗炎抗氧化的功效。故通过参苓白术散联合肠内营养的中西医结合方法治疗重症患者，可能会对其预后有改善作用。
　　研究目的：
　　通过对参苓白术散联合肠内营养对重症患者预后影响的临床研究，科学、客观的评价中医中药在危重症领域的应用价值，同时也是为救治重症患者探索新思路。
　　研究方法：
　　本研究方案采用前瞻、平行对照的多中心、随机双盲研究方法，在成都中医药大学附属医院重症医学科以及四个分中心完成。将符合纳入标准的患者按区组随机编号的信封依次入组，治疗组和对照组均予以标准肠内营养支持，治疗组患者加用参苓白术散，对照组患者予以安慰剂。观察患者ICU病死率、机械通气时间、新发感染率、ICU住院日等指标，利用SPSS19.0软件对数据进行统计分析，以明确观察指标是否具有统计学意义。
　　研究结果：
　　本次研究共纳入53例患者，其中治疗组25人，对照组26人，脱落2例。纳入研究前两组患者在年龄，性别构成比，APACHEⅡ评分，感染情况、基础疾病、病种构成比以及营养指标等一般资料的差异无统计学意义。治疗组和对照组患者在最终结局（死亡率4.00%VS3.46%，P=0.96）、APACHEⅡ评分（11.16±2.54 VS11.08±2.34,P=0.90）、ICU新发感染率（16.00%VS11.54%， P=0.99）、ICU住院时间（13.88±7.15 VS12.35±7.82，P=0.47）、有创机械通气时间（8.68±5.73 VS8.72±4.59，P=0.97）等方面无明显差异；但治疗组患者在总蛋白（70.63±8.35 VS66.25±7.63，P=0.02）、白蛋白（33.51±2.00 VS31.61±1.79， P=0.01）、前白蛋白（182.24±46.32 VS136.66±44.04，P=0.01）较对照组患者改善明显，且具有统计学意义。
　　结论：
　　基于目前数据，我们认为参苓白术散联合肠内营养对重症患者最终结局可能无明显改善，但可以改善重症患者的营养状态。

目录

中英文缩略词对照表

引言

研究对象及方法

1.研究对象

2.研究方法

3.观察指标

4.检查设备

5.统计学方法

研究结果及统计分析

表1.纳入研究时两组患者的一般情况

表2.纳入时两组患者的营养指标的比较

表3.研究结束后两组患者的结局比较

表4.研究结束后两组患者的机械通气时间比较

表5.研究结束后两组患者的营养指标比较

表6.研究过程中两组患者的安全性指标比较

表7.脱落病例分析

讨论

1.胃肠道功能和营养不良

2.重症患者的营养支持

3.中医危重症中对脾的认识

4.参苓白术散的功效

结论

问题与展望

致谢

参考文献

文献综述:慢性危重症患者的肠内营养支持研究进展

附表一：

附录二：

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