固脱解酒方对重症酒精性肝炎生存影响的回顾性队列研究

摘要

背景：
　　重症酒精性肝炎（Severe alcoholic hepatitis，SAH）是指酒精性肝炎患者出现肝功能衰竭的表现，如凝血机制障碍、黄疸、肝性脑病、急性肾衰竭、上消化道出血等，常伴有内毒素血症，6个月的病死率可达40%。目前糖皮质激素是重症酒精性肝炎患者的一线治疗方法，但是因副作用明显，对其使用仍然存在较大的争议。因此迫切需要探索其他治疗方法以提高重症酒精性肝炎患者的生存率。中西医结合治疗酒精性肝病，可以兼容中药和西药两者共同的优势，以获得更好的疗效。由于随机对照试验在中医临床研究中具有一定的局限性，故在探索中西医结合治疗方案时，可以进行回顾性的队列研究。
　　目的：
　　对“固脱解酒方”治疗重症酒精性肝炎酒毒内蕴、元气欲脱证进行疗效和安全性评价。
　　设计、场所、研究对象和治疗措施
　　采用回顾性队列研究方法,系统性地回顾成都中药大学附属医院感染科2013年1月到2015年7月连续的重症酒精性肝炎住院患者的病历资料，并提取符合纳入标准的患者的相关数据进行比较分析。把中药复方固脱解酒方作为暴露因素，以是否接受中药复方固脱解酒方（随证加减）治疗分为观察组(n=68)及对照组(n=63)。全部病例均给予了“经典的西医综合治疗”方案。
　　结局指标：
　　评价治疗后90天和365天两组患者的生存率，观察治疗前及治疗后12周和52周患者的血常规（血红蛋白、血小板）、血生化（丙氨酸转氨酶、天门冬氨酸转氨酶、谷氨酰转肽酶、白蛋白、总胆红素、尿素氮、肌酐、钠）、凝血指标（凝血酶原时间、国际标准化比值）、肝功能Child-Turcotte-Pugh（CTP）评级、 Madrrey’s discriminant function（MDF）评分、终末期肝脏病模型（Model for end-stage liver disease, MELD）积分、中医临床症状积分。
　　结果：
　　1、共收集到179例重症酒精性肝炎患者的病历资料。所有的患者均为男性。符合条件的患者共131例。其中观察组68例，对照组63例。两组患者基线水平的比较差异无统计学意义，具有可比性（P>0.05）。
　　2、观察组90天和365天的生存率分别为82.4%（56/68）和70.6%（48/68）；对照组为28/63(44.4%)和14/63(22.2%)。两组患者生存率的比较差异具有统计学意义（P=0.0000）。
　　3、治疗后12周及52周，观察组患者血HGB、PLT、Na、BUN、Cr、TBIL、ALB、ALT、AST、GGT、PT、INR及MDF评分、MELD积分、CTP分级、中医临床症状积分均有改善，且优于对照组（大多数P<0.05）。
　　4、两组患者在治疗过程中出现并发症及药物毒副作用的比较差异无统计学意义（P>0.05）。
　　结论：
　　本研究结果表明固脱解酒方可提高重症酒精性肝炎患者的生存率，减轻重症酒精性肝炎患者的肝脏损伤，但不能降低激素药物的毒副作用及并发症的发生。

目录

中英文缩略词表

引言

第一部分 临床研究

1.研究目的

2.临床资料

2.1病例来源

2.2筛选及分组方法

2.3病例选择标准

2.4纳入标准

2.5排除标准

2.6治疗方案

3.观察指标

3.1有效性的评价

3.2安全性评估

4.统计学方法

5.结果

5.1入组情况

5.2患者基线资料分析

5.3治疗后两组患者临床资料对比

5.4两组患者并发症的比较

5.5两组患者副作用的比较

5.6两组患者的生存率的比较

6.讨论

6.1试验的设计

6.2重症酒精性肝炎病因病机的探讨

6.3祖国传统医学对重症酒精性肝炎的治疗思路

6.4“固脱解酒方”的组方意义

6.5现代医学对强的松的作用的认识

6.6临床分析指标的选择

6.7临床疗效观察分析

6.8存在问题的探讨

6.9展望

结论

参考文献一

第二部分 文献综述:酒精性肝病的治疗的中西医研究现状

1.西医对酒精性肝病的治疗的研究

1.1一般治疗

1.2药物治疗

1.3肝移植

1.4干细胞技术

1.5精神治疗

1.6并发症的治疗

2.中医对酒精性肝病的治疗的研究

2.1辨证论治

2.2基本方加减

2.3自拟方

2.4分期治疗

2.5中成药

2.6单味药及有效成分

3.中西医结合治疗

4.问题和展望

参考文献二

致谢

附录一 酒毒内蕴、元气欲脱型SAH中医临床症状积分量化表

附录二 在读期间公开发表的学术论文、专著及科研成果

声明