超声内镜引导基因重组人5型腺病毒植入治疗晚期胰腺癌研究

摘要

研究背景和目的：晚期胰腺癌预后差、治疗手段匮乏，本研究将初步探索超声内镜（EUS）引导基因工程重组溶瘤腺病毒（H101）植入治疗晚期胰腺癌的可行性及其临床价值。 方法：自2007年4月～12月，共11例晚期胰腺癌患者入选，并按随机的原则分为治疗组6例、对照组5例。治疗组于第1天在EUS引导下将H101共3支分3点注入瘤体内，联合第2、9、16天行吉西他滨全身化疗；对照组于第1、8、15天行吉西他滨单药全身化疗。两组均以一月为一周期，共两个周期。采用计算机三维重建辅助计算及灌注成像技术观察肿瘤体积改变及瘤体内部血流灌注情况，随访记录临床指标的改善、不良反应及并发症等。 结果：所有患者均按预定计划完成治疗。治疗组中5例肿瘤体积较治疗前不同程度缩小（18.21％～38.65％），但无统计学差异（p=0.078），1例肝脏转移灶明显缩小；对照组1例缩小约31.69％，1例增大约30.2％，其余无明显改变。治疗组灌注成像显示治疗后2周平均通过时间（MTT）较治疗前明显延长（p＝0.049），血流量（BF）、血容量（BV）及表面通透性（PS）均呈有利改变但无统计学差异。治疗组2例KPS评分提高20％，3例疼痛评分明显下降；对照组2例KPS评分提高10％，3例下降，疼痛评分1例加重，其余无改变。治疗组3例已死亡患者生存期分别为2.5、2.5、3个月，3例仍存活患者至今生存期分别为3、5、10个月；对照组4例均已死亡，生存期分别为2.5、3、4、4个月；另外1例患者仍存活，已生存3个月。与腺病毒植入相关的不良反应主要为发热和流感样症状，1例患者发生轻症胰腺炎。 结论：EUS引导H101植入治疗晚期胰腺癌临床安全、可行，与吉西他滨联合具有潜在缩小肿瘤体积、破坏肿瘤血供及改善患者生存质量，延长患者生存期的作用。