自拟六五合剂治疗功能性消化不良脾虚气滞证的临床研究

摘要

目的：探讨自拟六五合剂治疗功能性消化不良脾虚气滞证的临床疗效及安全性。
　　方法：本研究采用随机法选入72例功能性消化不良脾虚气滞证患者，分为治疗组36例，自拟六五合剂治疗，组成：党参20g，茯苓12g，炒白术15g，陈皮12g，法半夏10g，木香10g，乌药10g，槟榔10g，枳实12g，丹参15g，郁金15g，厚朴15g，白芍12g，炙甘草6g。（由陕中附院制剂中心统一煎制，每剂煎两次，药液混匀，分装两袋，每袋140ml）每次一袋，早晚空腹温服一袋。对照组34例，多潘立酮（西安杨森制药有限公司生产）,10mg饭前口服3次/日。一个月为一疗程，观察比较治疗前后两组总有效率、中医证候积分及安全性指标。两组患者在治疗期间不得服用其它促胃动力药，劳逸适度，禁食辛辣油腻之物。
　　结果：治疗组临床总有效率为86.10℅，对照组总有效率为73.50℅，治疗组的疗效优于对照组；两组在治疗后证候总积分均有显著性差异(P﹤0.05)，治疗组证候总积分的改善优于对照组(P﹤0.05)；两组治疗后各临床症状积分经统计学分析，除（胃脘或脘腹胀满、嗳气呃逆、恶心呕吐）症状改善两组无显著性差异外（P﹥0.05），其余症状积分均有显著性差异（P﹤0.05），说明治疗组在改善胃脘疼痛、疲乏无力、饮食减少等症状方面疗效优于对照组；两组治疗安全性评估：治疗组前后血、尿、粪常规、心电图、肝功、肾功均无明显变化，说明使用安全、可靠。
　　结论：自拟六五合剂对治疗脾虚气滞型功能性消化不良有较好的临床疗效。尤其在改善主要临床症状和中医证候积分等方面优于西药多潘立酮组，在研究过程中没有发现明显不良反应及毒副作用，初步证明了自拟六五合剂对功能性消化不良(FD)安全、有效，值得进一步深入研究。

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引言

临床研究

一、临床资料

二、治疗方法

三、观察指标

四、疗效评定标准

五、统计结果分析

六、治疗结果

制方理论依据

一、制方依据

二、制方分析

讨论

一、关于对照药的选择

二、存在的问题

三、脱失病例及原因分析

四、因虚致滞致瘀理论的提出与应用

五、问题与展望

结果

文献综述

一、中医学对功能性消化不良的认识

二、西医对功能性消化不良的认识

参考文献

致谢