龙胆泻肝丸等三种中药复方的质量控制研究

摘要

中药复方是在中医理论指导下，按照“君臣佐使”的组方原则，选择适宜的药味和剂量配伍而成的一类传统制剂。中药复方成分复杂，长期以来化学物质基础研究的匮乏成为制约中药复方发展的重要因素，影响了中药现代化和国际化征程，因此有必要综合现代分析方法对中药复方进行物质基础研究，并在此基础上建立中药复方质量控制方法，以保证中药质量控制的合理性和有效性。
　　 本课题以传统中药复方龙胆泻肝丸、附子理中丸和乌鸡白凤丸作为研究对象，依据中药现代化质量控制的思想，对其物质基础进行了系统研究，建立了指纹图谱和多成分含量测定方法；并采用系统聚类分析法对不同厂家的样品指纹图谱进行聚类分析；此外还利用液质联用和气质联用技术进行化学成分定性研究，为物质基础和质量控制研究提供了稳定可靠的分析条件。结论如下：
　　 1)采用HPLC—DAD法建立了龙胆泻肝丸的化学指纹图谱，以及采用HPLC—MS法对龙胆泻肝丸中12个含量较高的化合物进行了定性分析，明确其化学结构，阐明了龙胆泻肝丸的化学物质基础，同时测定该12个活性成分的含量，并采用系统聚类分析法对不同批次的龙胆泻肝丸样品进行了聚类分析。另外，对该方法进行了系统的方法学考察，结果表明该方法适合于龙胆泻肝丸的质量控制研究和化学物质基础表征。
　　 2)首次采用RRLC—Q—TOF及GC—MS法建立了附子理中丸的化学指纹图谱，对附子理中丸中45个色谱峰进行了定性分析，明确了化学结构，阐明了附子理中丸的化学物质基础。依据RRLC—Q—TOF指纹图谱，并采用系统聚类分析法对来源于多个不同厂家的附子理中丸样品进行了聚类分析，结果表明，不同厂家的附子理中丸存在较大差异。
　　 3)采用RRLC—Q—TOF法建立了乌鸡白凤丸的化学指纹图谱，对乌鸡白风丸中的10个色谱峰进行了定性分析，明确了其化学结构，阐明了乌鸡白风丸的化学物质基础。依据RRLC—Q—TOF指纹图谱，并采用系统聚类分析法针对来源于不同厂家的乌鸡白凤丸样品进行了聚类分析，结果表明，不同厂家的乌鸡白凤丸之间的差异较小。

目录

文摘

英文文摘

缩略词表

第一章 前言

一、 龙胆泻肝丸的研究概况

(一)药理作用研究

(二)定性定量研究

二、 附子理中丸的研究概况

(一)药理作用研究

(二)定性定量研究

三、 乌鸡白凤丸的研究概况

(一)药理作用研究

(二)定性定量研究

四、 研究思路

五、 创新点

参考文献:

第二章 龙胆泻肝丸质量控制研究

一、 实验部分

(一)材料与仪器

(二)样品制备

(三)分析条件

(四)方法学研究

二、 结果与讨论

(一)提取条件优化

(二)色谱条件优化

(三)定性分析

(四)样品含量测定

(五)系统聚类分析

三、 小结

参考文献

第三章 附子理中丸的LC-MS及GC-MS分析

一、 实验部分

(一)材料与仪器

(二)RRLC-Q-TOF分析

(三)GC-MS分析

二、结果与讨论

(一)RRLC-Q-TOF提取条件优化

(二)GC-MS提取条件优化

(三)色谱条件优化

(四)定性分析

(五)系统聚类分析

三、小结

参考文献

第四章 乌鸡白风丸的LC-MS分析

一、 实验部分

(一)材料与仪器

(二)样品溶液制备

(三)色谱条件

二、结果与讨论

(一)提取条件优化

(二)色谱条件优化

(三)定性分析

(四)系统聚类分析

三、小结

参考文献:

第五章 综述

参考文献:

发表论文

致谢