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四种幽门螺杆菌感染检测方法的评价

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摘要

前言

资料与方法

1.实验流程图(见图1)

2.研究对象

3.纳入和排除标准

4.器材及试剂

5.方法

6 统计学处理

结果

讨论

结论

参考文献

·综述·

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摘要

研究背景:
   1993年Ferguson从胃炎患者的唾液中培养出H.pylori。有学者提出口腔内H.pylori与胃内H.pylori具有同源性,相关研究肯定了唾液H.pylorilgG检测的应用价值。叶国钦的研究团队研发出“幽门螺杆菌唾液测试板(HPS)”并获得技术专利。胡伏莲等报道粪便H.pylori抗原检测具有较好的诊断价值,目前已有粪便H.pylori抗原测试板逐渐应用于临床。2005年欧洲Masstricht-3共识意见中,认为对于检测准确性高的可以确认H.pylori现症感染的血清学检测方法,可以用于H.pylori现症感染的检测。
   目的:
   此研究旨在设定13C-UBT为“金标准”,评价HPS、HpSA、RUT及血清H.pylori抗体四种方法检测H.pylori感染的临床价值。
   方法:
   设置合理的纳入标准,选择2011年9月至2012年2月北京军区总医院消化内科门诊,因上消化道症状就诊的成年患者共153例,均进行13C_UBT检测,以此为“金标准”,分别行HPS、HpSA、RUT及血清H.pylori抗体检测,记录检测结果。
   以13C-UBT为检测H.pylori感染的“金标准”,四种检测方法分别与“金标准”行X2检验,比较统计学差异。计算Kappa值,评价各种诊断试验的临床价值。
   结果:
   1.x2检验表明HPS诊断H.pylori感染与13C-UBT有统计学差异。HPS的敏感度89.47%,特异度68.83%,阳性似然比2.870,阴性似然比0.153,一致率79.08,Youden指数0.778。Kappa值=0.424。HPS诊断H.pylori感染与13C_UBT的一致性为中度。
   2.x2检验表明HpSA诊断H.pylori感染与13C_UBT无统计学差异。HpSA的敏感度88.16%,特异度89.61%,阳性似然比8.485,阴性似然比0.132,一致率88.8g%,Youden指数0.778。Kappa值=0.778。HpSA诊断H.pylori感染与13C_UBT高度一致性。
   3.x2检验表明RUT诊断H.pylori感染与13C-UBT有统计学差异。RUT的敏感度73.68%,特异度92.21%,阳性似然比9.458,阴性似然比0.281,一致率88.89,Youden指数0.659。Kappa值=0.660,RUT诊断H.pylori感染与13C_UBT高度一致性。
   4.X2检验表明血清学抗体检测诊断H.pylori感染与13C_UBT无统计学差异。血清学的敏感度90.7g%,特异度84.42%,阳性似然比5.827,阴性似然比0.109,一致率87.58%,Youden指数0.752。Kappa值=0.752。血清学抗体检测诊断H.pylori感染与13C-UBT高度一致性。
   结论:
   1.HpSA具有很高的准确性、可靠性,操作简便、省时、无需大型设备、无放射性污染,可用于流行病学调查,对于老人、儿童等配合性差的群体更适宜,值得临床推广。
   2.唾液中存在高H.pylori的检出率现象。
   3.因受H.pylori灶性分布影响,RUT单项检测结果诊断H.pylori是否感染的可靠性较差。
   4.血清学的敏感性和特异性均较高,因受IgG抗体出现晚及存在时间的影响,可作为筛查试验。

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