医学人体研究伦理审查的哲学反思与制度实践路径

摘要

医学人体研究伦理审查是生命伦理学的重要内容，它是保护医学人体研究受试者的重要措施。但是，中国引进伦理审查制度运行十几年来，其制度功能的发挥比较单一，制度的有效性并不好。
　　论文通过全面梳理中、西方医学人体研究伦理审查的历史、现状与困境，剖析产生困境的各自不同的原因，论证对于伦理审查来讲，制度必不可少，美德也很重要，制度和美德之间是动态平衡的。得到的结论是:以西方伦理审查制度的理论原则为框架，中国传统儒家文化可以成为伦理审查制度理论的有利补充。在理论层面，发掘传统儒家文化的相关理论，与西方伦理审查理论原则一同构成中国伦理审查理论基础的有机组成部分。在实践操作层面，充分发挥儒家文化注重道德教育的优良传统，强化伦理审查制度的教育与培训功能，使之成为理论的有效补充。
　　论文包括“导言”、七个章节和“结束语”一共九个部分，分别论证以上观点。
　　“导言”部分，主要介绍对医学人体研究伦理审查进行研究的缘起、对医学人体研究伦理审查进行研究的理论意义和现实意义，国内外对此问题的研究现状，对相关的研究文献进行简单的归纳总结，交待论文的基本内容结构以及创新性和局限性。
　　第一章考察了医学人体研究伦理审查在中国面临的困惑。首先论述了中国的医学和医学人体研究与西方比较的特征。追溯了中国医学人体研究伦理审查的兴起与发展的历史。分析了当前中国医学人体研究伦理审查的运行现状和困难，并对此现象进行了哲学反思。认为在伦理审查制度构建方面，中国完全照搬西方是不适宜的，为了使伦理审查制度在中国的实践更加有效，需要发掘中国本土化的伦理审查理论基础和方法。
　　第二章对与医学人体研究伦理审查相关的概念进行了介绍。包括医学人体研究的概念及其重要性，人体研究中的丑闻，人体研究的内在道德矛盾等基本概念;分析了医学人体研究伦理审查的几个要素;界定了实施医学人体研究伦理审查的机构是“机构审查委员会”（IRB，Institutional Review Board），并提出必须将机构审查委员会与其他种类的伦理委员会相区分，才有利于我国医学人体研究的发展。
　　第三章从理论方面论证西方医学人体研究伦理审查的理论预设。从纷繁复杂的西方哲学、伦理学思想史中梳理出伦理审查制度得以建立的理论基础，包括原罪说及人性论的双重预设，古典自由主义、宗教与人权理论，新自由主义、原则主义与公平公正，自然法理论与社会契约论。进一步分析了基于这些理论预设的医学人体研究伦理审查在当前西方社会以及其他国家实践中遇到的困难，以及我们应该如何应对这样的困难。
　　第四章分析了西方伦理审查的文献史、运行现状与困境。首先考察了人体试验国际伦理规范的发展史，分析了这些国际伦理准则在对伦理审查的要求方面发生的细微变化及其含义，结合西方伦理审查当前的运行现状和出现的一些问题，综合得出结论:西方伦理审查陷入了困境。
　　第五章论证了伦理审查当前在中、西方的处境。一方面是整体上的西方伦理危机，伦理审查的困境正是西方伦理危机的一种表现。另一方面随着中、西方德性伦理的复兴，伦理审查在中国的实践有了改善的机遇，可以从一定程度上缓解这种危机。本章分析了现代西方的伦理危机源自启蒙运动的失败、规范伦理的悖谬和价值理性的消解。论证在全球德性伦理复兴的潮流中，儒家德性伦理作为伦理审查理论补充的可能性。
　　第六章分析论证了中国伦理审查的理论基础体系，包括中国伦理审查的理论基础、理论内容和理论方法。根据医学人体研究伦理审查活动的特点，尝试发掘儒家文化中有益的理论内容，以仁爱、公义、智识、诚信四主德作为中国医学人体研究伦理审查特有的理论内容;儒家决疑法可以作为解决具体道德两难的理论方法。
　　第七章从教育与培训的角度设计了中国伦理审查制度建设的实践路径。在伦理审查系统中，人的因素即审查者、研究者、受试者的理论水平、知识结构、认知能力是影响伦理审查实践效果的根本原因。本章论证了中国伦理审查制度“为善”的价值取向，以此为基础，论证伦理审查传统的四个功能中，教育培训功能的基本性和重要性，并从不同主体的角度为我国伦理审查的教育培训制度设计了一个方案。
　　结束语对论文进行了全面的总结和概括，指出不同的道德规范是可能融合的。西方伦理审查理论原则构建了一个普遍适用的框架，但这并不意味着排斥不同文化、不同宗教中各异的伦理准则，普适伦理与民族伦理之间应保持一定的张力。需要发掘中国本土化的伦理审查在理论上的源头活水，使儒家伦理理论和原则成为中国伦理审查制度的重要内容，从理论上弥补西方制度化的伦理审查造成的缺陷。中西方关于伦理审查的对话可以追求坚持原则，和而不同。

目录

摘要

引言

一、问题的提出

二、选题的意义

三、国内外研究历史及现状

四、论文研究思路

五、论文的创新之处与不足之处

第一章 伦理审查在中国面临的困惑

1．1 中国的医学人体研究及伦理审查的历史

1．1．1 中国的医学与医学人体研究

1．1．2 中国医学人体研究伦理审查的兴起与发展

1．2 中国伦理审查实践的现状及特点

1．2．1 心理特点：各方复杂的心理博弈

1．2．2 社会特点：机构构成的官僚主义

1．2．3 文化特点：原则运用的拿来主义

1．2．4 制度特点：审查程序随机应变

1．3 对中国伦理审查理论与实践的反思

1．3．1 照搬：因循模仿，食洋不化

1．3．2 重构：寻找基础，方法转向

1．3．3 回溯：机制保障，德性为本

1．4 结语

第二章 与伦理审查相关的若干概念辨析

2．1 西方医学人体研究：历史与丑闻

2．1．1 人体研究概念及重要性

2．1．2 人体研究中的丑闻

2．1．3 人体研究的内在道德矛盾

2．2 医学人体研究伦理审查要素分析

2．2．1 伦理审查的认识论基础

2．2．2 伦理审查：研究的自由与限度

2．2．3 伦理审查的受众

2．3 伦理委员会类型及机构审查委员会

2．3．1 医院伦理委员会(HEC)

2．3．2 医学伦理委员会(MEC)

2．3．3 机构审查委员会(IRB)

2．4 结语

第三章 西方伦理审查的理论预设：解析与反思

3．1 四个理论预设解析

3．1．1 原罪说及人性论的双重预设

3．1．2 古典自由主义、宗教与人权理论

3．1．3 新自由主义、原则主义与公平公正

3．1．4 自然法理论与社会契约论

3．2 西方伦理审查理论预设当前面临的问题

3．2．1 人性之善恶莫辨

3．2．2 权利使美德衰微

3．2．3 形式程序掩饰了公平公正

3．2．4 社群主义及家庭主义提出的挑战

3．2．5 全球化、一体化压制了多元化

3．2．6 契约传统遭遇的问题

3．3 对西方伦理审查理论预设的反思

3．4 结语

第四章 伦理审查全球化进程的多角度分析

4．1 伦理审查国际规范的历史考察

4．1．1 医学人体研究伦理审查的兴起：纽伦堡法典

4．1．2 医学人体研究伦理审查的发展：一些典型事件的推进

4．1．3 有关伦理审查的规则在国际文献中的演变

4．2 西方伦理审查的运行现状

4．2．1 组织结构松散

4．2．2 审查活动商业化

4．2．3 审查结论不一致

4．2．4 保护受试者的有限性

4．2．5 审查过程复杂化

4．3 西方伦理审查面临的困境

4．3．1 伦理帝国主义的嫌疑

4．3．2 伦理原则主义的无能为力

4．3．3 无限倒退的困境

4．4 结语

第五章 伦理审查在当代的处境：危机与机遇

5．1 现代西方伦理危机的根源和表现

5．1．1 启蒙运动的失败

5．1．2 规范伦理的悖谬

5．1．3 价值理性的消解

5．2 伦理审查的机遇：德性伦理的传承与复兴

5．3 儒家德性伦理作为伦理审查普遍理论补充的可能性

5．3．1 性善预设

5．3．2 社群主义

5．3．3 儒家的自我意识

5．3．4 医学人体研究的客观需要

5．4 结语

第六章 中国伦理审查的理论体系：儒家的补充

6．1 中国伦理审查的理论基础：德性与制度的契合

6．1．1 德性是先导

6．1．2 制度为手段

6．1．3 伦理审查中的德性与制度

6．2 中国伦理审查特有的理论内容

6．2．1 仁爱：研究者的精神本质

6．2．2 公义：伦理审查各方的利益照顾

6．2．3 智识：研究项目科学性的保障

6．2．4 诚信：伦理审查和谐关系的精神纽带

6．3 中国伦理审查道德判断的理论方法：儒家决疑法

6．4 结语

第七章 中国伦理审查制度建设的实践路径：教育与培训

7．1 伦理审查的制度价值取向

7．1．1 伦理审查：以“为善”为目的的实践活动

7．1．2 伦理审查实践基础：促研究者行德

7．1．3 伦理审查实践理想：使研究者知德

7．1．4 由行德而知德：实现伦理审查为善之目的

7．2 伦理审查的制度功能

7．2．1 审查监督功能

7．2．2 教育培训功能

7．2．3 咨询服务功能

7．2．4 学术不端的调查功能

7．3 伦理审查教育培训制度的设计方案

7．3．1 教育培训的基础性和重要性

7．3．2 审查者：伦理培训提升审查能力

7．3．3 研究者：科研伦理道德轮训

7．3．4 受试者：避免伤害的支持系统构建

7．4 结语

结束语 对话与圆融：和而不同

参考文献

攻读学位期间取得的相关科研成果

致谢

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