综合疗法治疗血瘀兼肾虚型慢性盆腔炎的临床观察及其对生存质量影响的研究

摘要

目的:探讨综合疗法治疗血瘀兼肾虚型慢性盆腔炎的临床疗效及其对患者生存质量的影响,以期优化、筛选出针对慢性盆腔炎疗效确切、可供推广的中医综合治疗方案,提供其疗效支撑的临床试验依据,初步形成可在农村基层推广的治疗方案。
　　方法:本试验属于“十一五”国家科技部支撑计划课题“慢性盆腔炎中医四联疗法的优化及诊疗规范研究”课题的一部分,该课题采用随机、多中心、盲法评价试验方法,治疗组81例与对照组81例,按1:1比例进行试验对照。按参加单位的病例分配数及随机比例生成随机数字表,共01-162号,随机序号与药物编号相同,试验在4家医院同时进行,合格受试者按其进入试验的先后次序进行治疗观察。现课题正在进行中,从已完成病例中随机抽取治疗组30例,对照组30例分组进行对照。治疗组予以盆腔炎汤口服+盆炎消灌肠方保留灌肠+药渣外敷+神灯理疗,对照组,单予以盆腔炎汤口服,2组治疗4周后,观察并比较中医证候、局部体征、生存质量(世界卫生组织生存质量测定量表简表)的改善情况,同时观察患者的血沉、B超、阴道分泌物清洁度等疗效性指标及不良反应、三大常规、肝肾功等安全性指标。
　　结果:临床研究结果显示:
　　1)两组治疗后总有效率均为100％,治疗组愈显率为90%,对照组愈显率为76.7%,两者比较有显著性差异(P＜0.05)。
　　2)治疗组、对照组中医症候总有效率分别为100%、96.7%,愈显率分别为90%和63.3%,两者比较有显著性差异(P＜0.05)。
　　3)治疗组局部体征总有效率为100%,愈显率为53.3%,对照组局部体征总有效率为93.3%,愈显率为20%。两者比较有显著性差异(p＜0.05)。
　　4)在治疗前后中医证候总积分差值方面,治疗组优于对照组(Z=-2.27,P=0.02),单项中医症侯改善方面,治疗组除面色晦暗外,其他方面均有效(p＜0.05)。对照组除性交痛、面色晦暗外均有效(p＜0.05)。
　　5)在改善局部体征方面,治疗后两组在局部症状及总积分上均有所改善,但治疗组优于对照组(p＜0.05)。
　　6)生存质量方面,治疗后两组在各领域及总分方面均有非常显著改善(P＜0.01)。但治疗组在提高生存质量总积分、生理领域、心理领域和社会领域方面明显优于对照组(p＜0.01),环境关系领域优于对照组(p＜0.05)。
　　7)理化检查方面:治疗组在改善彩色多普勒情况方面优于对照组(p=0.03)。血沉及阴道分泌物清洁度检查方面,两组疗效相当。
　　结论:综合疗法在改善血瘀兼肾虚型慢性盆腔炎的中医症侯、局部体征方面疗效确切,且操作方便,适宜临床推广应用。

目录

提要

Abstract

引言

临床研究

一、临床资料

(一) 病例来源

(二) 病例选择标准

(三) 研究对象选择标准

(四) 一般资料

二、研究方法

(一) 治疗方法

(二) 观察指标

(三) 安全性指标

(四) 观察时点

(五) 疗效判定标准

(六) 统计学处理

三、结果

(一) 两组疗效观察

(二) 两组患者年龄、病程与疗效的关系

(三) 安全性评价

讨论

一、慢性盆腔炎血瘀兼肾虚证的立论依据

(一) 血瘀为慢性盆腔炎的病理基础

(二) 慢性盆腔炎日久必及于肾

(三) 病因和结果互相影响,加重了疾病的复杂性

二、血瘀兼肾虚性慢性盆腔炎的治则治法

(一) 治疗原则

(二) 治疗方法

三、综合疗法治疗血瘀兼肾虚型慢性盆腔炎的研究背景

(一) 综合疗法的来源依据

(二) 优化完善过程

四、综合疗法治疗血瘀兼肾虚证慢性盆腔炎的方药分析及现代药理研究

(一) 盆腔炎汤的组方配伍及方义

(二) 现代药理研究

(三) 盆炎消灌肠方组方配伍及现代药理研究

(四) 药渣外敷及神灯理疗的作用机理

(五) 综合疗法对血瘀兼肾虚型慢性盆腔炎生存质量的影响

结语

参考文献

综述

参考文献

附录

致谢