双甲软肝片治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的基础与临床研究

摘要

目的:探讨中药复方制剂双甲软肝片对实验性大鼠肝纤维化的预防和阻止作用,以及对慢性乙型肝炎肝纤维化的临床治疗作用.方法:根据中医对慢性肝炎活血化瘀、软肝缩脾的理论,组成中药复方一双甲软肝片.以CCl<,4>皮下注射制备大鼠肝纤维化模型,观察双甲软肝片对实验性大鼠各项肝纤维化指标的影响.选择2002年~2003年住院或门诊治疗的慢性乙型肝炎患者78例作为研究对象,采用随机数字表法,将患者分为治疗组和对照组.治疗组39例,其中男27例,女12例;年龄19~60岁(平均37.8±7.2岁);已知病程1.5~14年(平均6.7±2.9年).对照组39例,男26例,女13例;年龄21~59岁(平均38.4±6.7岁);已知病程1~13年(平均6.2±3.0年).两组患者在性别、年龄、病情及病程方面无统计学差异(P>0.05),具有可比性.在一般护肝治疗基础上,治疗组加用双甲软肝片,每日3次,每次4片口服治疗.对照组加用赛若金(IFNα1b)每周3次,每次300万单位皮下注射治疗.两组疗程均为6个月.观察治疗前后患者的肝功能、血清肝纤维化指标、肝脏穿刺活组织病理学改变、门静脉主干血流动力学变化及不良反应.采用x<'2>检验或t检验处理各组观察数据.结论:(1)双甲软肝片对实验性大鼠的肝纤维化过程有明显的预防和阻止作用.(2)该药对慢性乙型肝炎患者的肝纤维化具有临床治疗作用,同时具有保肝降酶作用.(3)该药无明显副作用.

目录

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符号说明

前言

基础研究

临床研究

讨论

结论

附录

附图

参考文献

致谢

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