关于他汀序贯治疗对中国PCI患者预后的影响的荟萃分析

摘要

研究背景:
　　 冠状动脉粥样硬化性心脏病是我国发病率及致死率较高的疾病之一，近20年来冠状动脉经皮介入治疗的开展已经愈发成熟，其创伤面积小、治疗起效迅速的特点已得到公认。但随着介入治疗的深入开展，PCI患者术后心血管事件的发生成为研究的新热点。他汀类药物因其明确的调脂作用及抗炎、抗氧化机制被越来越多的研究与PCI患者术后心血管事件的发生结合起来。自2004年以来， NAPLESⅠ、Ⅱ，ARMYDA、 ARMYDA-ACS、ARMYDA-RECAPTURE、PROVE-IT、IDEAL-ACS等试验已经先后证明不管冠心病患者以前服用过他汀与否、无论是急症或者择期PCI治疗，在入院后尽早给予他汀序贯治疗并持续强化一段时间，可明显降低患者心血管事件的发生。尽管他汀序贯治疗在国外已经得到认可，但对于我国来说，上述研究对于亚洲人种他汀序贯治疗方面仍存在一定的空缺。在我国，是否可以开展并普及他汀的序贯治疗、他汀序贯治疗的应用剂量如何仍需要更多的循证学证据来证明。
　　 目的:
　　 通过观察比较不同的他汀类药物的序贯治疗方案对中国的PCI患者预后（大于6个月）的影响及序贯治疗的安全性。以期对我国PCI患者的他汀序贯治疗的合理剂量的确定提供参考，并希望能够为PCI患者的大剂量他汀强化治疗提供相关的循证学依据。
　　 材料及方法:
　　 1.以“他汀/他汀序贯”、“大剂量/负荷量”、“PCI/经皮冠状动脉介入”为检索词，对2000年1月至2012年12月期间万方数据库及CNKI数据库所有相关文献进行检索。
　　 2.入选研究皆为随机对照试验，入选对象为住院期间接受经皮冠状动脉介入治疗患者且在围手术期接受大剂量他汀类药物治疗，并长期观察其心血管事件发生率或炎症因子水平。
　　 3.入选文献必须严格遵守以下排除标准:(1)不以心血管事件发生或超敏C反应蛋白水平为评价标准的文献;(2)随访时间太短，不足6个月的文献;(3)统一数据重复发表或一稿多投的文献(4)在检索过程中无法获得完整文献资料的文献;(5)原始数据存在明显问题或试验设计方案阐述不清晰的文献。
　　 4.在初步的文献检索与筛选后，使用Jadad量表对初选文献进行质量评分。
　　 5.使用Review Manager5.0对纳入文献进行数据分析，并对不同剂量组进行组间比较。异质性的检验使用x2和I2检验，若P＜0.1则具备异质性，应采用随机效应模型。反之则说明结果具有一致性，使用固定效应模型。该研究中患者心血管事件发生率及hs-CRP水平皆来自于文献原始数据，以P≤0.05为差异有统计学意义。并使用漏斗图来评价发表偏移。
　　 结果:
　　 1.他汀序贯治疗组术后6个月hs-CRP水平较对照组明显降低MD=2.19mg/L（95％置信区间[-4.35，-0.03]），P=0.05。
　　 2.他汀序贯治疗组较对照组术后6个月心血管事件发生率低OR=0.43（95％置信区间[0.28，0.66]），P＜0.0001，组间具有同质性(P=0.85)，I2=0％。
　　 3.他汀序贯治疗组与对照组比较，不良反应发生率结果分析不具有统计学差异，P=0.29。
　　 结论:
　　 根据Meta分析结果提示，他汀的序贯治疗能够减少我国PCI患者术后 MACE的发生并降低CRP水平，提高患者的生活质量，改善预后。且与正常治疗剂量相比未明见增加患者不良反应的发生率，临床应用安全性较好。

目录

声明

摘要

符号说明

前言

资料和方法

1．研究对象

2．文献纳入标准

3．文献排除标准

4．文献筛选步骤

5．文献质量评价及资料提取

6．统计学分析

结果

1．基本检索结果

2．文献质量评估

3．Meta分析结果

附图

讨论

结论

参考文献

PCI术前给予他汀序贯治疗的研究进展

致谢