声明
摘要
符号说明
1.1单硝酸异山梨酯概述
1.1.1理化性质
1.1.2药理作用
1.1.3药代动力学特点
1.2单硝酸异山梨酯生物分析方法概论
1.2.2 GC-MS
1.2.3 HPLC
1.2.4 HPLC-MS/MS
1.3地芬尼多概述
1.3.1理化性质
1.3.2药理作用
1.3.3药代动力学特点
1.4地芬尼多生物分析方法概述
1.4.1 GC
1.4.2 HPLC
1.4.3 GC-MS
1.4.4 LC-MS/MS
1.5盐酸氨溴索概述
1.5.1理化性质
1.5.2药理作用
1.5.3药代动力学特点
1.6盐酸氨溴索生物分析方法概述
1.6.1 CE
1.6.4 HPLC-MS/MS
1.7生物等效性研究
1.8本论文的研究内容
第二章采用LC-MS/MS方法测定人血浆中单硝酸异山梨酯浓度
2.1引言
2.2实验部分
2.2.1仪器
2.2.2试剂与药品
2.2.3溶液配制
2.2.4血浆样品前处理方法
2.3 LC-MS/MS方法的开发
2.4方法学验证
2.4.1标准曲线与定量下限
2.4.2选择性
2.4.3精密度和准确度
2.4.4残留
2.4.5提取回收率
2.4.6基质效应
2.4.7稳定性
2.4.8稀释可靠性
2.5本章小结
第三章采用LC-MS/MS方法测定人血浆中地芬尼多浓度
3.1引言
3.2实验部分
3.2.1仪器
3.2.2试剂与药品
3.2.3溶液配制
3.2.4血浆样品前处理方法
3.3 LC-MS/MS方法的开发
3.4方法学验证
3.4.1标准曲线与定量下限
3.4.2选择性
3.4.3精密度和准确度
3.4.4残留
3.4.5提取回收率
3.4.6基质效应
3.4.7稳定性
3.4.8稀释可靠性
3.5本章小结
第四章采用LC-MS/MS方法测定人血浆中盐酸氨溴索浓度及生物等效性研究
4.1引言
4.2实验部分
4.2.1仪器
4.2.2试剂与药品
4.2.3溶液配制
4.2.4血浆样品前处理方法
4.2.5 LC-MS/MS分析条件
4.2.6临床试验方案
4.3 LC-MS/MS方法的开发
4.4方法学验证
4.4.1标准曲线与定量下限
4.4.2选择性
4.4.3精密度和准确度
4.4.4残留
4.4.5提取回收率
4.4.6基质效应
4.4.7稳定性
4.4.8稀释可靠性
4.5盐酸氨溴索的生物等效性试验
4.5.1试验样品分析
4.5.2数据处理与分析
4.6本章小结
参考文献
致谢
硕士期间发表的论文