苦参种子黄酮类成分的提取工艺及其缓释微丸的制备研究

摘要

苦参是一种传统的中药，具有显著的抗菌活性，可在一定程度上代替抗生素用于临床治疗细菌感染性疾病，具有副作用小，不易产生耐药性等优势，因而对其抗菌作用机理及相关制剂的研究引起了人们极大关注。但由于近年来中药资源破坏严重，作为传统用药部位的苦参根产量已不能满足临床需要，因而研究苦参植物其他部位的抗菌活性及其制剂已成大势所趋。在前期研究中发现苦参种子中的黄酮类成分具有良好的抗菌活性，本课题在此基础上，进一步优化苦参种子黄酮成分的提取工艺，同时根据苦参种子黄酮提取物的理化性质制备适宜的制剂形式以方便用于临床。 具体研究内容及结果如下： 1.苦参种子黄酮提取工艺优化。以总黄酮提取量为指标，分别采用超声辅助和加压溶剂两种方法提取苦参种子中黄酮类成分。其中超声辅助提取主要考察液料比、超声时间和超声功率等因素的影响，加压溶剂提取主要考察提取时间、提取温度和提取压力等因素的影响。在此基础上，通过星点设计-响应面法优化其提取工艺。结果表明：超声提取最佳提取条件为液料比18 mg/L、超声时间105 min、超声功率为70 W，在此条件下苦参种子黄酮的最佳提取量为13.11 mg/g；加压提取最佳提取条件为提取时间30 min、提取温度104℃、提取压力0.22 MPa，在此条件下苦参种子黄酮的最佳提取量为14.81 mg/g。 2.苦参种子黄酮制剂处方前研究。测定苦参种子黄酮提取物的基本理化性质，为选择适宜的制剂形式提供依据；对苦参种子黄酮提取物的抗菌性能进行评价，为确定临床使用剂量提供依据；建立苦参种子黄酮提取物体外释放度测定方法，为制剂质量研究提供依据。结果表明：苦参种子黄酮提取物在0.1 mol/L HCl溶液中的平衡溶解度为1.791 mg/mL、表观油水分配系数为-0.325

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