LC/ESI-MS在药物定性和定量分析中的若干应用

摘要

该文利用液相色谱-电喷雾离子阱质谱联用技术(SC-ESI-MS<'n>),建立了几种快速、灵敏、专属的定性、定量成分方法,用于药品的质量控制、代谢产物鉴定、药动学研究以及中药成分研究.利用这些方法鉴定了维生素B<,12>原料药、皮炎宁酊擦剂中的有关杂质;鉴定了中药制剂里非法掺入的西药;检测了安眠镇静药阿普唑仑、生物碱类药士的宁和马钱子碱在生物样品中的原形及其代谢物;对降压药福辛普利在中国健康受试者体内的药动学作了初步研究;研究了人参皂苷单体在负离子检测方式下的色谱和质谱行为.通过应用该项新技术,探索解决药物分析中的一系列难题.

目录

摘要

ABSTRACT

第一章前言

第二章在药品质量控制中的应用

2.1维生素B12原料药中有关杂质的检查

2.1.1维生素B12原料药的LC/MSn分析方法

2.1.2维生素B12原料药的LC/MSn检测结果

2.2皮炎宁酊擦剂中有关杂质的检查

2.2.1皮炎宁酊擦剂的LC/MSn分析方法

2.2.2皮炎宁酊擦剂的LC/MSn检测结果

2.2.3讨论

2.3鉴定中药制剂里非法掺入的西药

2.3.1 LC/MSn分析方法

2.3.2九种皮质激素对照品的LC/MSn分析结果

2.3.3六种口服降糖药对照品的LC/MSn分析结果

2.3.4待测样品的LC/MSn检测结果

2.3.5讨论

第三章在药物代谢产物鉴定中的应用

3.1阿普唑仑及其代谢产物的鉴定

3.1.1阿普唑仑及其代谢产物的LC/MSn分析方法

3.1.2生物样品的LC/MSn分析结果

3.1.3讨论

3.2士的宁、马钱子碱及其代谢产物的鉴定

3.2.1士的宁、马钱子碱及其代谢产物的LC/MSn分析方法

3.2.2生物样品的LC/MSn分析结果

3.2.3讨论

第四章在福辛普利人体药动学研究中的应用

4.1 血浆中福辛普利拉的LC/MSn定量方法

4.2 血浆中福辛普利拉的LC/MSn分析结果

4.2.1分析方法确证

4.2.2分析方法的实施

4.2.3数据处理与统计分析

4.2.4药物动力学研究结果

4.3讨论

第五章在人参皂苷分析中的应用

5.1人参皂苷单体的LC/MSn分析条件

5.2人参皂苷单体的色谱和质谱行为

5.2.1人参皂苷单体的一级质谱(MS)分析结果

5.2.2人参皂苷单体的多级质谱(MSn)分析结果

5.2.3人参皂苷单体的LC/MSn分析结果

5.3讨论

第六章实验部分

6.1药品与试剂

6.2仪器与设备

6.3样品预处理

6.3.1中药制剂的预处理

6.3.2血样和尿样中阿普唑仑及其代谢物的预处理

6.3.3血样和尿样中士的宁、马钱子碱及其代谢物的预处理

6.4测定健康受试者血浆中福辛普利拉的浓度

6.4.1健康志愿受试者实验设计

6.4.2血浆样品预处理

第七章结论

参考文献

致谢

个人简历