潍坊地区献血人群经血传播疾病流行病学研究

摘要

目的：了解潍坊地区无偿献血人群经血传播疾病（乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、艾滋病、梅毒）的感染及合并感染情况，为献血人群的选择和招募安全血源的策略提供理论依据；并对两套检验体系（ELISA（酶联免疫吸附测定,Enzyme Linked Immunosorbent Assay）、NAT（核酸检测，Nucleic Acid Test））的结果差别进行统计分析，探讨现行实验条件下献血者标本的实验室检测方案。
　　方法：对潍坊市2011年1月-2015年12月共423412位志愿献血者（18~55周岁）进行HBsAg（HBV DNA）、抗-HCV（HCV RNA）、HIV Ag/Ab（HIV RNA）、抗-TP等感染标志物的检验（每个项目两种酶免试剂同步检测），结合无偿献血者的个人资料，对无偿献血者按不同献血年份、性别、年龄区间、职业、学历等组别进行划分，得出几种经血传播疾病检测指标的感染和合并感染情况，分析其流行病学特征。同时对2015年3月-9月间（2015年起ELISA检测不合格样本进行HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA混样模式检测）献血者HBsAg、抗-HCV、HIV Ag/Ab实验不合格样本（80例、110例、90例）分别进行HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA单人份重复测试，并分析两种检测方法的相关性，探讨实验室血液检测策略。
　　结果：①潍坊市2011—2015年无偿献血者HBsAg（HBV DNA）、抗-HCV（HCV RNA）、HIV Ag/Ab（HIV RNA）、抗-TP检测不合格率分别为0.36%、0.31%、0.19%、0.55%。②不同年份组间、不同年龄区间组间、不同职业组间、不同学历组间HBsAg（HBV DNA）、抗-HCV（HCV RNA）、HIV Ag/Ab（HIV RNA）、抗-TP检验结果不合格率的差别均有统计学意义（P＜0.05）；不同性别间HBsAg（HBV DNA）、抗-HCV（HCV RNA）、HIV Ag/Ab（HIV RNA）检测不合格率差异均有统计学意义（P＜0.05），而抗-TP不合格率无统计学意义（P＞0.05）。③合并感染中，HBV+HCV、HBV+HIV、HBV+TP、HCV+HIV、HCV+TP、HIV+TP合并阳性分别为19例、11例、21例、5例、16例、37例，HBV+HIV+TP合并阳性1例，以TP合并其他感染性指标人数最多（75/110），又以TP与HIV合并感染最多（37/75）；合并感染者的年龄区间、性别、学历、职业组间差别均有统计学意义（P＜0.05）。④84577份献血者HBsAg、抗-HCV、HIV Ag/Ab检测阴性标本中，检出HBV DNA16例，HCV RNA0例、HIV RNA3例；HBsAg、抗-HCV、HIV Ag/Ab酶免检测结果阳性标本中，HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA单人份复测阳性率分别为40%（32/80）、20.9%（23/110）、22.2%（20/90），且NAT不合格标本以ELISA两种试剂均阳性为主（73/75）。
　　结论：①潍坊市无偿献血者感染性指标中，HBV感染率近年呈下降趋势，HCV、HIV、TP感染率呈升高趋势，且不同性别、年龄区间、职业、学历间感染率有差别。②献血者有合并感染状况，以TP合并HIV感染为主。③初筛可降低感染性指标的不合格率，可增加梅毒快速初筛项目。④核酸检测可缩短病毒感染检测的“窗口期”，与ELISA检测方法互为补充。⑤可考虑应用一种酶免疫方法检测加核酸混样检测模式。

目录

引言

材料与方法

1 技术路线

2 研究对象与标本来源

2.1 研究对象

2.2 标本、资料来源

3 主要仪器与试剂

3.1 主要仪器

3.2 主要试剂

4 实验方法

4.1 HBsAg的检测

4.2 抗-HCV的检测

4.3 HIV Ag/Ab的检测

4.4 HBV DNA、HCV RNA、HIV RNA 检测

4.5 抗-TP的检测

4.6 ELISA方法与NAT检测方法比对

5 统计学处理

结果

1 HBsAg（HBV DNA）检测结果及统计分析

1.1 献血者HBsAg（HBV DNA）检测结果不合格年份组间统计分析

1.2 HBsAg（HBV DNA）检测结果不合格献血者性别组间统计分析

1.3 HBsAg（HBV DNA）检测结果不合格献血者年龄组间统计分析

1.4 HBsAg（HBV DNA）检测结果不合格献血者职业组间统计分析

1.5 HBsAg（HBV DNA）检测结果不合格献血者学历组间统计分析

2 抗-HCV（HCV RNA）检测结果及统计分析

2.1 抗-HCV（HCV RNA）检测不合格献献血者年份组间统计分析

2.2 抗-HCV（HCV RNA）不合格献血者性别组间统计分析

2.3 抗-HCV（HCV RNA）不合格献血者年龄组间统计分析

2.4 抗-HCV（HCV RNA）不合格献血者职业组间统计分析

2.5 抗-HCV（HCV RNA）不合格献血者学历组间统计分析

3 HIV Ag/Ab（HIV RNA）检测结果及统计分析

3.1 HIV Ag/Ab（HIV RNA）检测结果不合格献血者年份组间统计分析

3.2 HIV Ag/Ab（HIV RNA）检测结果不合格献血者性别组间统计分析

3.3 HIV Ag/Ab（HIV RNA）检测结果不合格献血者年龄组间统计分析

3.4 HIV Ag/Ab（HIV RNA）检测结果不合格献血者职业组间统计分析

3.5 HIV Ag/Ab（HIV RNA）检测结果不合格献血者学历组间统计分析

4 抗-TP检测结果及统计分析

4.1 抗-TP检测结果不合格献血者年份组间统计分析

4.2 抗-TP检测不合格献血者性别组间统计分析

4.3 抗-TP结果不合格献血者年龄组间统计分析

4.4 抗-TP检测不合格献血者职业组间统计分析

4.5 抗-TP检测不合格献血者学历组间统计分析

5 HBV、HCV、HIV、TP合并感染结果及统计分析

6 ELISA体系与NAT体系检验结果及比对

6.1 ELISA阴性样本的NAT检测结果

6.2 ELISA阳性样本的NAT检测结果

讨论

结论

参考文献

综述:经血传播疾病的研究与检测进展

攻读学位期间的研究成果

缩略词表

致谢

声明