中药质量标准现代化

摘要

该文作者开门见山地提出实现中药现代化必须以中药质量标准现代化为基础,以及衡量中药质量标准现代化的标准;通过例举、分析中药在其种植、研制、生产中出现的种种质量问题;通过对比分析国内中药与国外植物药的质量控制标准及规范,说明中药在中药质量标准现代化进程中面临的问题与不足.明确指出：加速中药质量标准现代化必须从质量形成的源头做起,实施中药材种植规范化;在中药质量形成的各个环节建立科学合理的能为国际医药市场认可的质量控制标准及规范以对中药进行有效质量控制,使中药产品完全符合安全、有效、稳定、可控的质量要求,最终能进入国际医药市场,为世界人民所接受.

目录

摘要

引言

一：研究目的

二：研究方法

三：基本结构

第一章中药及中药质量控制

1.1中药与西方植物药

1.1.1植物药

1.1.2中药

1.2中药质量控制

1.2.1中药质量

1.2.2中药质量控制

1.2.3中药质量控制标准发展概况

第二章中药质量标准与规范的问题与不足

2.1中药现代化

2.1.1中药现代化的含义

2.1.2中药现代化的基本目标

2.1.3中药现代化的四大对策和十大行动

2.2中药质量标准现代化

2.3中药质量问题

2.3.1中药近十年的出口现状

2.3.2国内抽检情况

2.3.3中药存在的质量问题

2.4中药质量控制标准与规范现状

2.4.1国内中药质量控制标准现状

2.4.2国外植物药质量控制概貌

2.4.3中药质量控制中规范化建设的现状

2.5中药质量标准与规范的问题与不足

2.5.1欧美对植物药的基本看法和采取的政策

2.5.2中药与西药(化学合成药)的不同

2.5.3中药质量标准与规范的问题与不足

第三章中药质量标准现代化

3.1中药标准化

3.1.1制定合理质量控制标准，使控制标准多元化

3.1.2研究制订控制标准中含量测定的上下限

3.1.3制定国家中药饮片质量标准与炮制规范

3.1.4制定重金属的限量标准

3.1.5制定农药残留限量标准

3.1.6检测方式现代化、多样化

3.1.7中药新药制剂开发现代化

3.2建立符合中药特点的、能与国际接轨的中药质量控制规范

3.2.1建立并实施中药的GLP

3.2.2建立并实施中药的GCP

3.2.3建立和实施中药的GMP

3.3建立实施中药GAP，加速中药质量标准现代化

3.3.1 GAP

3.3.2建立和实施GAP需要做到的几个方面

结束语

参考文献

致谢