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紫杉醇联合顺铂方案在宫颈癌新辅助化疗中的疗效及安全性评价

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综述 宫颈癌紫杉醇/顺铂方案新辅助化疗在宫颈癌中的疗效及安全性评价

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摘要

目的:
  本研究通过观察紫杉醇联合铂类化疗药物在ⅠB2、ⅡA2、ⅡB期宫颈癌新辅助化疗中的疗效及安全性,进而评价紫杉醇类联合铂类方案新辅助化疗治疗局部晚期及ⅡB期宫颈癌的可行性。
  方法:
  本研究收集2010年4月至2012年1月我院收治的接受紫杉醇类联合铂类方案新辅助化疗的ⅠB2期、ⅡA2期及ⅡB期宫颈癌患者105例,统计其总生存期及无疾病进展生存期,化疗疗效,化疗副反应,手术情况、术后辅助治疗情况及手术、放疗的并发症。
  结果:
  本研究中共105例患者。平均无疾病进展生存期为45.06±1.68月(95%CI,41.76-48.36)。平均总生存期为48.24±1.26月(95%CI,45.76-50.72)。2年生存率为89.5%,2年无疾病进展生存率为84.2%。截至2014年12月31日,共死亡13人(其中ⅡB期6人),复发19人。
  本研究中完全缓解(Complete Response,CR)3.8%、部分缓解(PartialResponse,PR)86.7%。新辅助化疗临床有效率(CR+ PR)为90.5%。本研究中化疗副反应主要为血液学副反应:3或4度白细胞减少(9.4%),3或4度中性粒细胞减少(9.4%),3或4度血小板减少(9%),3或4度贫血(14.2%),中性粒细胞减少伴发热(1.9%)。
  105例患者中95例患者达到完全缓解或部分缓解行手术治疗,主要术式为经腹广泛性子宫切除术+双附件切除术+盆腔淋巴结清扫术。术后病理提示ⅠB2、ⅡA2及ⅡB期淋巴结阳性率分别为11.8%、14.8%及23.5%,宫旁浸润率、间质浸润深度>1/2及脉管癌栓阳性率分别为6.3%、41%和7.4%;阴道切缘均为阴性。发生手术并发症的患者共30例,主要为尿潴留(14.7%)、肾积水(4.2%)、淋巴潴留囊肿(12.6%)。
  手术患者中61例患者术后行放疗,其中有放疗高危因素32例,无放疗高危因素29例。放疗组患者平均无疾病进展生存期48.41±2.50月(95%CI,43.49-53.32),平均总生存期50.24±1.89月(95%CI,46.52-53.96)。未行放疗组平均无疾病进展生存期45.23±2.90月(95%CI,39.54-50.92),平均总生存期48.55±2.10月(95%CI,44.43-52.68)。两组无疾病进展生存期及总生存期间差异无统计学意义。放疗副反应主要为3级以上白细胞减少(9.8%),3级以上中性粒细胞减少(8.2%),胃肠道反应(6.6%),放射性肠炎(3.3%),放射性膀胱炎(5%)。
  结论:
  紫杉醇类联合铂类方案新辅助化疗治疗IB2期、ⅡA2期及ⅡB期宫颈癌有效,化疗后大多数患者可行手术治疗,副反应可接受。新辅助化疗后行手术,如果术后病理无高危因素,可不行补充放疗。紫杉醇类联合铂类方案新辅助化疗后手术可以作为ⅠB2期、ⅡA2期及ⅡB期宫颈癌的治疗方案之一。

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