磺达肝癸钠用于心房颤动导管消融术围术期的抗凝疗效观察

摘要

目的:
　　 评估皮下注射磺达肝癸钠用于心房颤动导管消融术围术期抗凝治疗的疗效及安全性;对华法林的起效时间有无影响及在局部注射部位瘀斑的形成是否优于依诺肝素及达肝素。
　　 方法:
　　 将射频导管消融术治疗房颤的患者随机分为依诺肝素组24例，达肝素组20例及磺达肝癸钠组50例。消融术前皮下注射依诺肝素、达肝素或磺达肝癸钠5～10天，消融术后皮下注射至少3～5天（同时应用华法林治疗），待国际标准化比值(Internationalnormalizedratio，INR)上升至1.8-2.0时停用，所有患者从抗凝开始到抗凝结束选用同一种抗凝药物。服用华法林期间INR控制在2-3之间。
　　 结果:
　　 1.三组患者基线特征的比较无统计学差异(p＞0.05)。2.三组疗效性及安全性的比较:(1)依诺肝素组、达肝素组、磺达肝癸钠组血栓栓塞事件（死亡率、脑栓塞、肺栓塞、体循环栓塞）发生率分别为0/24、0/20、1/50，磺达肝癸钠组1例患者于术后第二天出现左侧肢体行动不灵活、左手麻木，立即行头CT检查诊断为:脑梗塞，继续给予抗凝治疗，患者于术后第三天症状消失，随访中再无上述症状出现。比较三组血栓栓塞率差异无统计学意义(P＞0.05)。(2)安全性分析:对药物安全性主要监测严重出血事件，三组均无大出血事件发生(P＞0.05)。试验证实2.5mg，一天一次、皮下注射的磺达肝癸钠在疗效性及安全性与依诺肝素、达肝素相比呈非劣效性。3.三组药物在华法林INR达标时间比较:三组患者达标时间集中在第4天至第7天，第4天达标人数共34人，第5天共19人，第6天共17人，第7天共12人。分别比较第4天、第5天、第6天、第7天三种药物对华法林INR达标时间的影响，均无统计学差异（P＞0.05）。试验表明磺达肝癸钠对华法林INR达标时间无影响。4.三组患者注射部位形成瘀斑情况的比较:统一测量患者用药第7天时皮下瘀斑长径，依诺肝素组无瘀斑5人、轻度瘀斑10人、中度瘀斑3人、重度瘀斑3人，平均瘀斑长径2.3cm;达肝素组在无瘀斑、轻度瘀斑、中度瘀斑、重度瘀斑分别为3人、5人、4人、8人，平均瘀斑长径3.3cm;磺达肝癸钠组分别为:33人，13人、2人、2人，平均瘀斑长径0.7cm，三组具有统计学意义(P＜0.05)。分别进行每两组比较:依诺肝素组与达肝素组注射部位瘀斑长径无统计学差异（P＞0.05）;比较依诺肝素组与磺达肝癸钠组具有统计学差异(P＜0.05)，比较达肝素组与磺达肝癸钠组具有统计学差异(P＜0.05)，试验证实在局部注射形成瘀斑方面，磺达肝癸钠可以减少注射部位皮下瘀斑的出现或减小瘀斑的面积，优于依诺肝素及达肝素。
　　 结论:
　　 与依诺肝素和达肝素组相比，2.5mg，一天一次、皮下注射的磺达肝癸钠用于房颤射频导管消融术围术期抗凝治疗未增加严重出血及血栓栓塞，也不影响INR的达标时间，但可以减少注射部位皮下瘀斑的发生率和范围。

目录

声明

摘要

前言

材料和方法

一、病例资料

二、药物

三、方法

四、观察指标

五、门诊定期复查或电话随访

六、统计学处理

结果

一、入选病例基本情况

二、三组患者基线特征的比较

三、三组患者疗效性及安全性的比较

四、三组华法林达标时间比较

五、三组患者注射部位形成斑瘀直径比较

讨论

结论

参考文献

综述

附录

致谢