洛铂联合依托泊苷与顺铂联合依托泊苷治疗广泛期小细胞肺癌有效性及安全性的临床分析

摘要

目的:研究EL方案（洛铂联合依托泊苷）与EP方案（顺铂联合依托泊苷）治疗ED期SCLC(广泛期小细胞肺癌)，观察近期、远期疗效及毒副反应，分析疗效的相关因素，为广泛期小细胞肺癌化疗方案选择提供一定的理论依据。
　　 方法:
　　 1.回顾性分析大连医科大学附属第一医院2008年～2012年期间收治的ED期SCLC患者59例，EL方案组23例，其中初治9例、复治14例，EP方案组36例，其中初治27例、复治9例。两组方案均辅以止吐、护胃治疗，EP方案同时给予水化、利尿治疗，21天为一个周期。
　　 2.完成2个周期化疗后，评价疗效(RECIST1.1)，完成1个周期化疗后，开始评价毒副反应(CTCAE4.0)，随访患者的病情进展时间及死亡时间。
　　 3.全部数据应用SPSS17.0软件分析。应用x2检验、Fisher确切概率法和Wilcoxon检验，分析两组间RR、DCR、疗效相关因素、生存率、毒副反应。应用Kaplan-Meier法分析两组间PFS、OS，用log-rank法检验。检验水准α=0.05。
　　 结果:
　　 1.初治患者:
　　 1.1客观有效率(RR)，为EL组55.6％、EP组37.0％;疾病控制率(DCR)，为EL组66.7％、EP组59.3％，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
　　 1.2EL和EP组的客观有效率(RR)、疾病控制率(DCR)，与性别、年龄、吸烟指数、转移部位、KPS评分均无相关性(P＞0.05)。
　　 1.31年生存率，EL组55.6％、EP组44.4％;2年生存率，EL组11.1％、EP组14.8％，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
　　 1.4中位无进展生存期(mPFS)，为EL组10.3个月、EP组7.1个月;中位总生存期(mOS)，为EL组13.87个月、EP组12.17个月，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
　　 2.复治患者:
　　 2.1客观有效率(RR)，为EL组42.9％、EP组33.3％;疾病控制率(DCR)，为EL组64.3％、EP组66.7％，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
　　 2.2EL和EP组的客观有效率(RR)、疾病控制率(DCR)，与性别、年龄、吸烟指数、转移部位、KPS评分均无相关性(P＞0.05)。
　　 2.31年生存率，EL组57.1％、EP组55.6％;2年生存率，EL组21.4％、EP组11.1％，差异均无统计学意义(P＞0.05)。
　　 2.4中位无进展生存期(mPFS)，为EL组9.67个月、EP组7.33个月，差异有统计学意义(P＜0.05);中位总生存期(mOS)，为EL组15.33个月、EP组18.33个月，差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　 3.毒副反应:
　　 3.1两组患者主要毒副反应为骨髓抑制和消化道反应。
　　 3.2白细胞减少发生率，EL组69.6％、EP组91.7％;血小板降低发生率，EL组43.5％、EP组19.4％;消化道反应发生率，EL组为13.0％，EP组为58.3％，差异均有统计学意义(P＜0.05)。
　　 3.3白细胞减少、消化道反应发生率在3～4级，EP组发生率高于EL组，差异有统计学意义(P＜0.05);血小板降低发生率，EL组高于EP组，各级差异无统计学意义(P＞0.05)。
　　 3.4贫血、肝功损害、血尿、蛋白尿、脱发发生率，差异均无统计学意义(P＞0.05);无肌酐升高、耳毒性、周围神经毒性。
　　 4.EL方案治疗无症状脑转移1例，完成6周期化疗后，影像学脑转移灶消失，疗效评价明显PR，显示疗效。
　　 结论:
　　 1.初治的疗效
　　 在近期、远期疗效方面（RR、DCR、PFS、OS、1年、2年生存率），EL方案和EP方案均无差异性。
　　 在近期疗效方面(RR、DCR)，EL方案和EP方案，与临床特征均无相关性。
　　 2.复治的疗效
　　 在PFS方面，EL方案较EP方案延长，有差异性。
　　 在RR、DCR、OS、1年、2年生存率方面，EL方案和EP方案均无差异性。
　　 在近期疗效方面(RR、DCR)，EL方案和EP方案，与临床特征均无相关性。
　　 3.毒副反应
　　 在白细胞减少、消化道反应发生率方面，尤其3～4级的发生率，EL方案较EP方案降低，有差异性。
　　 在血小板降低发生率方面，EL方案较EP方案增加，有差异性。
　　 在贫血、肝功损害、血尿、蛋白尿、脱发发生率方面，EL方案和EP方案无差异性;无肌酐升高、耳毒性、周围神经毒性。
　　 4.EL方案组治疗无症状脑转移的SCLC显示疗效。

目录

声明

摘要

前言

材料与方法

1．研究对象和一般资料

2．治疗方案

3．近期疗效评价及生存分析

4．毒副反应评价

5．随访

6．统计学方法

结果

1．疗效比较

2．生存分析

3．毒副反应

4．EL方案治疗无症状脑转移1例

讨论

1．疗效比较

2．疗效与临床特征相关性单因素分析

3．远期疗效

4．毒副反应

5．EL方案治疗无症状脑转移1例

结论

参考文献

综述

致谢