置入新一代生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架患者的临床特征及预后性别差异

摘要

目的:观察置入生物可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架(BiodegradablePolymer-coated，Sirolimus-eluting Stent, BP-SES)的不同性别冠心病(Coronary HeartDisease，CHD)患者的临床特征和心脏不良事件发生情况，分析其在冠心病危险因素和支架治疗预后方面的差异。
　　方法:I-LOVE-IT2研究从2012年10月到2013年7月，入选来自全国32家中心行冠脉造影及冠脉支架置入术的慢性稳定性冠脉疾病和急性冠脉综合征的患者2737例，随机系统按照2∶1的比例将患者分配到BP-SES组和永久聚合物雷帕霉素洗脱支架组，BP-SES组再按照1∶1的比例分配到6个月双联抗血小板治疗(Dual AntiPlatelet Therapy， DAPT)组或者12个月DAPT组。主要终点为12个月时靶病变失败(Target Lesion Failure，TLF)的发生率，该终点为一项复合终点，包括:心源性死亡、靶血管心肌梗死（Target Vessel Myocardial Infarction，TVMI）、缺血驱动的靶病变血运重建。本研究选取I-LOVE-IT2研究中接受BP-SES置入的患者1829例，其中男性1243(68.0％)例，女性586(32.0％)例，统计他们的临床特征及主要终点的发生情况，分析其中的性别差异。
　　结果:与男性患者相比，女性患者具有更多的CHD危险因素，例如年龄大（63.97±9.04 vs58.37±10.12，P＜0.01）、糖尿病、高血压的患者比例高(27.82％ vs20.19％，P＜0.01;73.89％ vs57.68％，P＜0.01)，且女性患者中NYHAⅢ/Ⅳ级比例高于男性(P=0.04)，而男性患者则具有更高的吸烟比例(51.57％ vs7.51％，P＜0.01)和既往心梗、既往经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous CoronaryIntervention, PCI)(19.01％vs10.92％, P＜0.01;8.69％vs4.95％, P＜0.01)的比例。造影和PCI结果显示:两组患者的单支血管病变、两支血管病变和三支血管病变的比例均相似，靶病变部位、靶病变长度及靶血管直径狭窄程度均没有显著差异。仅女性患者参考血管直径比男性患者小（2.99±0.43vs3.10±0.45，P＜0.01）。临床结果显示:12个月时共有115名患者发生了TLF，两组患者TLF的发生率分别为男性5.58％，女性7.90％，差值没有统计学意义(P=0.06)，但是女性患者发生TVMI的风险较男性显著增高(5.33％ vs2.83％; P＜0.01)。多因素回归分析显示女性及6个月时停用DAPT均不是TLF的独立危险因素。
　　结论:置入BP-SES的CHD患者中，女性患者较男性患者拥有更多的CHD危险因素，但PCI术后TLF的发生率在女性和男性患者之间没有差异，仅TVMI的风险在女性患者中明显增高。置入该类支架的患者术后6个月时停用DAPT是安全有效的。

目录

声明

摘要

前言

资料与方法

1．研究类型

2．研究对象

3．研究方案

4．研究终点和观察指标

5．研究设备

6．资料收集及随访

7．统计学分析

结果

1．临床基线资料

2．靶病变基线特征

3．12个月随访结果

4．6个月DAPT的安全性

5．置入BP-SES的患者发生TLF的独立危险因素

讨论

结论

参考文献

冠状动脉支架及传输系统研究进展

攻读学位期间发表论文情况

致谢