R-way阴道镜诊断系统检测宫颈上皮内瘤变(CIN)的有效性及临床意义的研究

摘要

目的:
　　探讨应用R-way阴道镜诊断系统检测宫颈上皮内瘤变(CIN，cervicalIntraepithelial neosplasia，以下简称CIN)的有效性及其临床意义。
　　方法:
　　采用回顾性队列研究方法，选择在2014年10月至2015年10月期间就诊于沈阳军区总医院妇产科阴道镜门诊的患者的数据340例，参照2011年版IFCPC(International Federation of Cervical Pathology and Colposcopy，国际宫颈病理与阴道镜联盟)指南更新的阴道镜术语和诊断术语，采用盲法，分别应用R-way阴道镜诊断系统和传统的阴道镜检查法（即改良Reid评分法，是在Reid评分法的基础上进行改良后得出;以下简称改良Reid评分法），对340例患者的阴道镜图像进行回顾性分析，得出阴道镜诊断，并以宫颈活检后的组织病理学诊断作为“金标准”，对两者进行一致性检验，并对阴道镜诊断的真实性及有效性进行评价分析，评价指标主要包括符合率、敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和Youden指数。
　　结果:
　　1.340例患者应用R-way诊断系统的阴道镜诊断结果如下:
　　(1)应用R-way诊断系统的阴道镜诊断与宫颈组织病理学诊断的完全符合率为76.2％(259/340)，一致性检验的Kappa值为0.448，P＜0.001;应用此法得出的所有阴道镜诊断中，有66例(19.4％，66/340)患者被过高诊断，15例(4.4％，15/340)患者被过低诊断。在病理诊断为正常或炎症、LSIL、HSIL及癌变患者中，阴道镜诊断与病理诊断完全符合率分别为76.7％(214/279)、58.3％(7/12)、79.5％(31/39)、70.0％(7/10),4者间比较，差异有统计学意义(X2=0.47，P＜0.001);
　　(2)阴道镜诊断高级别鳞状上皮内病变(HSIL)及以上病变的阳性预测值为61.5％(40/65)，敏感度为81.6％(40/49);诊断低级别鳞状上皮内病变(LSIL)及以下病变的阴性预测值为96.7％(266/275)，假阳性率为8.6％，假阴性率为18.4％;特异度为91.4％(266/291);阴道镜诊断所有病变(LSIL及以上)的阳性预测值为43.5％(50/115)，诊断无病变的阴性预测值为95.1％(214/225)。
　　2.340例患者应用改良Reid评分法的阴道镜诊断结果如下:
　　(1)改良Reid评分法的阴道镜诊断与宫颈组织病理学诊断的完全符合率为29.4％(100/340)，一致性检验Kappa值为0.85(P＜0.001);阴道镜诊断有218例(64.1％，218/340)患者被过高诊断，22例(6.5％，22/340)患者被过低诊断。在病理诊断为正常或炎症、LSIL、HSIL及癌变患者中，阴道镜诊断与病理诊断完全符合率分别为24.0％(67/279)、25.0％(3/12)、61.5％(24/39)、60.0％(6/10)，4者间比较，差异有统计学意义(X2=70.093，P＜0.001)。
　　(2)阴道镜诊断高级别鳞状上皮内病变(HSIL)及以上病变的阳性预测值27.7％(31/112)，敏感度为63.3％(31/49);诊断低级别鳞状上皮内病变(LSIL)及以下病变的阴性预测值为92.1％(210/228)，假阳性率为27.8％，假阴性率为36.7％;特异度为72.2％(210/291);阴道镜诊断所有病变（LSIL及以上）的阳性预测值为20.6％(55/267)，诊断无病变的阴性预测值为91.8％(67/73)。
　　结论:
　　1.两种阴道镜诊断系统阴道镜诊断与宫颈组织病理学诊断的完全符合率的比较:R-way诊断系统76.2％(259/340)明显高于改良Reid评分法29.4％(100/340);R-Way诊断系统诊断HSIL及以上病变的敏感度81.6％(40/49)高于改良Reid评分法63.3％(31/49)，诊断LSIL及以下病变的特异度为91.4％(266/291)高于改良Reid评分法72.2％(210/291)。
　　2.R-Way诊断系统诊断HSIL及以上病变的阳性预测值为61.5％(40/65)明显高于改良Reid评分法27.7％(31/112)，诊断LSIL及以下病变的阴性预测值为96.7％(266/275)略高于改良Reid评分法92.1％(210/228)。阴道镜诊断所有病变（LSIL及以上）的阳性预测值为43.5％(50/115)高于改良Reid评分法20.6％(55/267)，诊断无病变的阴性预测值为95.1％(214/225)略高于改良Reid评分法91.8％(67/73)。
　　3.R-way阴道镜诊断系统在一致性评价、真实性评价还是预测性评价方面的能力，均不同程度的优于改良Reid评分法，考虑到使用的简便性和标准化的质量控制管理方面，相对来讲，R-way阴道镜诊断系统是最可取的。

目录

声明

摘要

前言

资料与方法

一、研究对象

二、研究方法

三、统计学方法

结果

(一)改良阴道镜的评分标准

(二)340例患者应用R-way诊断系统的阴道镜诊断结果

(三)340例患者应用改良Reid评分法的阴道镜诊断结果

(四)两种阴道镜检查方法的比较结果

讨论

参考文献

综述 阴道镜诊断系统的研究进展

致谢