全覆膜防反流支架与经口内镜下肌切开术治疗贲门失弛缓症的对照研究

摘要

目的:1.观察全覆膜防反流金属支架与经口内镜下肌切开术(POEM)治疗责门失弛缓症的疗效，同时对两种治疗方法的疗效进行对比分析;2.对不同分型下贲门失弛缓症的疗效进行分析，及相同分型下两种治疗方法的疗效对比。
　　方法:使用前瞻性随机对照研究的方法，从2012年7月至2015年9月北京军区总医院消化内科诊断为贲门失弛缓症的入选受试者共193例，最终166例受试者被纳入到该研究中，并按2∶1随机分配到支架组和POEM组，统计术前及术后6月、1年、2年的Eckardt评分及钡餐造影下贲门最狭窄处直径，记录患者术前高分辨率食管测压下的分型、胃镜下Ling分型及钡餐造影下的分级、手术时间、术后住院时间及术后不良反应，术后随访6月患者的吞咽困难、反流的症状及、体重变化，分别进行统计学分析，P＜0.05被认为有统计学意义。
　　结果:支架组及POEM组术后6月、1年、2年的临床缓解率分别为90.3％及94.3％、85.3％及94.6％、78.8％及80％，两组之间分别进行统计学分析，疗效无差异(P＞0.05);支架组的手术时间7(5) min、禁食时间3(2)天明显短于POEM组的64(24) min及4(2)天(P＜0.05)，两组术后住院时间无差异(P＞0.05);支架组术后不良反应中的胸骨后疼痛、出血、恶心呕吐、反酸烧心症状多于POEM组，POEM组出现穿孔、发热、腹痛症状多于支架组，两组之间总不良反应的发生率分别为71.7％、58.5％，进行统计学分析无差异(P＞0.05);治疗后两组钡餐贲门最狭窄处直径较前明显增宽，具有统计学意义(P＜0.05)，但两组之间比较无差异;术后随访6月两组吞咽困难症状评分均较治疗前明显好转(P＜0.05)，但两组之间比较无统计学差异(P＞0.05)，治疗后支架组及POEM组均有患者出现反流的症状，发生率分别为17.7％（20例）、22.6％（12例），但两组之间无差异性(P＞0.05)，治疗后两组体重增加无差异;HRM分型及Ling分型中的不同亚型接受支架治疗后，术后6月、1年、2年的疗效无差异;钡餐造影分级接受支架治疗后，其Ⅰ级、Ⅱ级在术后6月、1年的疗效优于Ⅲ级，在术后2年中无差异。HRM分型及Ling分型中的不同亚型接受POEM术治疗后，术后6月、1年、2年的疗效无差异（因本文HRMⅠ型及LingⅢ型无数据，无法进行比较），钡餐造影分级接受POEM术治疗后，其Ⅰ级、Ⅱ级在术后6月、1年的疗效优于Ⅲ级。在各分型中的同一亚型，接受支架与POEM的治疗后的疗效均进行统计学分析，无差异性。
　　结论:1.支架与POEM治疗贲门失弛缓症2年时间内疗效无差异性。2.支架组的手术时间、禁食时间明显少于POEM组，术后总不良反应发生率两组无差异性。3.HRM分型、Ling分型及钡餐造影分级，各亚型中支架组与POEM组短期2年时间内疗效无差异。4.支架组及POEM组中HRM分型、Ling分型的各亚型分别进行疗效对比，短期时间内疗效无差异，但在两组钡餐造影分级中Ⅰ级、Ⅱ级在1年时间内疗效优于Ⅲ级。

目录

声明

摘要

前言

材料与方法

1．研究对象

1．1 入组标准

1．2 排除标准

1．3 分组

2．研究方法

2．1 手术器械

2．2 术前准备

2．3 操作过程

2．4 术后处理

2．5 临床随访观察

3．整理数据库和统计学分析数据方法

结果

1．两组术前一般资料

2．两组术后短期内临床疗效的比较

3．两组手术过程对比

4．两组治疗前后钡餐造影贲门最狭窄处直径及体重变化比较

5．两组术后不良反应比较

6．分型与临床疗效

7．Eckardt分级的分层分析

讨论

结论

参考文献

综述 贲门失弛缓症的分型及治疗

致谢