不同性别冠心病患者行经皮冠脉支架植入术后临床预后的差异

摘要

目的：探讨不同性别冠心病患者行经皮冠脉支架植入术后临床预后的差异。
　　方法：OPT-CAD研究(Optimal Antiplatelet Therapy for Chinese Patients With Coronary Artery Disease)是由沈阳军区总医院韩雅玲院士牵头完成的“十二五国家科技支撑计划课题（课题编号：2011BAI11B07）”的子课题，是一项前瞻性、大规模、多中心登记注册临床研究（美国国立健康研究院 ClinicalTrials.gov研究注册号 NCT:01735305），自2012年1月至2014年3月在全国31个省份、直辖市共107家中心入选14032位冠心病患者，本研究选取其中接受经皮冠脉支架植入术治疗的患者共9053例，其中男性患者6883例（76.03%），女性患者2170例（23.97%）。主要研究终点为12个月主要心脑血管不良事件（major adverse cardiac and cerebrovascular events，MACCE），包括全因死亡、心肌梗死（MI）、卒中、全部血运重建组成的复合终点。次要终点为12个月的净不良临床事件（net adverse clinical event，NACE），是由MACCE以及BARC定义的全部出血组成的复合终点。应用Cox比例风险模型观察性别对MACCE及全部出血事件发生风险的独立影响作用。
　　结果：相对于男性患者，女性患者年龄更大（65.51±9.11岁 vs.59.33±10.83岁，P<0.001），具有更多的合并症，如高血压（71.15%vs.55.76%，P<0.001）、糖尿病（31.06%vs.23.06%，P<0.001）。而男性患者合并有活动吸烟（12.60%vs.1.84%，P<0.001）、既往心梗（11.61%vs.7.88%，P<0.001）、既往PCI（20.62%vs.17.74%，P=0.004）的比例明显高于女性患者。造影及手术资料显示，女性参考血管直径更小（2.97±0.38 mm vs.3.07±0.41 mm，P<0.0011），靶病变狭窄程度更轻（88.57±9.54vs.89.77±9.41，P<0.001），植入支架个数更少（1.64±0.88 vs.1.66±0.94，P=0.023）。植入支架总长度（42.18±27.47 vs.40.97±25.50，P=0.060）在男性和女性中并无显著差别。随访结果显示，男性与女性12个月的MACCE发生率（8.32% vs.9.03%，P=0.303）两组未见显著差异。类似的，12个月时全因死亡（1.57%vs.1.98%，P=0.191）、 MI（0.96%vs.1.11%，P=0.547）、全部血运重建（5.84%vs.5.16%，P=0.233）、TVR（2.02%vs.1.57%，P=0.179）两组结果相似。女性患者12个月 NACE（16.82%vs.13.98%，P=0.001）、卒中（1.89%vs.1.05%，P=0.002）、BARC定义的全部出血事件（8.39%vs.6.17%，P<0.001）发生率均显著高于男性。Cox回归多因素分析结果显示，年龄≥65岁（HR1.282;95% CI1.092,1.505;P=0.002）、糖尿病病史（HR1.361;95%CI1.166,1.588;P<0.001）、卒中史（HR1.340;95%CI1.052,1.709;P=0.018）、左室射血分数＜50%（HR1.325;95%CI1.083,1.621;P=0.006）、支架总长度更长（HR1.036;95%CI1.003,1.071;P=0.031）、靶病变狭窄程度更大（HR1.157;95%CI1.064,1.257;P=0.001）是MACCE的独立危险因素，性别并不是12个月MACCE发生的独立危险因素。而女性（HR1.416;95%CI1.153,1.739;P=0.001）、高血压病（HR1.329;95%CI1.117,1.582;P=0.001）是显著增加12个月BARC定义的全部出血事件的独立危险因素。
　　结论：冠脉支架植入术后，女性12个月MACCE发生风险与男性相当，但全部出血风险显著高于男性。年龄≥65岁、糖尿病病史、卒中史、左室射血分数＜50%、支架总长度更长、靶病变狭窄程度更大是12个月MACCE的独立危险因素，性别并不是12个月MACCE发生的独立危险因素。女性、高血压病是显著增加12个月BARC定义的全部出血事件的独立危险因素。

目录

声明

前言

资料与方法

一、 研究概况

二、 研究人群

三、 研究流程

四、 研究终点

五、 相关定义：

六、 资料收集

七、 统计学方法

结果

(一)基线资料特征

(二)患者造影及手术信息

(三)患者在院用药情况

(四)不良事件发生情况

讨论

结论

参考文献

综述：不同性别冠心病患者临床特征及支架植入术后临床结局差异的分析研究进展

英文缩略语表

攻读学位期间论文发表情况

致谢