不明原因性脑卒中合并卵圆孔未闭封堵治疗与药物治疗的比较：meta分析

摘要

目的:卵圆孔未闭(PFO)被认为与不明原因性脑卒中(CS)有关联,对于合并有卵圆孔未闭合的不明原因性脑卒中患者最优化的治疗方法仍然不清楚,本研究通过荟萃分析比较封堵治疗和药物治疗的效果以及其安全性。
　　方法:检索中文及英文数据库包括:CNKI、中国生物医学文献数据库, pubmed、cochrane library、Ovid的随机对照试验(RCTs)。使用Endnote和Stata软件对文献进行管理和分析,疗效分析的结局指标为复合终点事件包括:死亡、复发中风或TIA,效应量选用HR,同时报告其95％的可信区间,安全性分析结局指标为房颤和出血事件的发生率,效应量选用RR并报告其95%可信区间,异质性检验采用I2检验,合并模型采用固定或随机效应模型,预先设定根据年龄、性别、入选事件、封堵器类型、分流量、ASA等因素进行亚组分析,两人独立实施文献纳入、质量评价,以及数据提取。
　　结果:本研究共纳入3篇文献,均为英文文献,总共纳入2303例研究对象,疗效分析中,异质性检验I2=0.0%,采用固定效应模型,合并的HR=0.665,95%CI(0.441-1.003);安全性分析中,房颤在封堵组发生率=44/1105,在药物组发生率=12/1149,异质性检验I2=47.1%,采用随机效应模型,合并的RR=3.58,95%CI(1.39-9.20);亚组分析中Amplatzer PFO封堵器与复发中风,异质性检验I2=0%,采用固定效应模型,合并HR=0.44,95%CI(0.21-0.94);男性与复发终点事件,异质性检验I2=0%,采用固定效应模型,合并HR=0.48,95%CI(0.24-0.96);其他亚组分析无统计学差异。Begg法和Egger法检测发表偏倚,结果均提示无发表偏倚。
　　结论:对于合并PFO的CS患者,封堵治疗相对于药物治疗有减少卒中和TIA复发的趋势。Amplatzer PFO封堵治疗相较于药物治疗更能减少中风的复发。男性患者可能在封堵治疗中获益更多。封堵治疗的房颤发生率高于药物组。

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中英文缩略词表

第1章 引言

1.1 PFO与CS的关联

1.2 CS患者治疗

第2章 材料与方法

2.1纳入排除标准

2.2检索策略

2.3确定检索文献

2.4文献质量评价

2.5数据提取

2.6统计学

第3章 结果

3.1检索结果

3.2研究质量评价结果

3.3数据提取结果

第4章 讨 论

第5章 结 论

致谢

参考文献

综述