非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的临床研究及其对炎性因子IL-1β和NALP3水平的影响

摘要

目的：验证两种不同剂量非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症的安全性和有效性并探索其对体内炎性因子IL-1β和NALP3水平的影响。
　　方法：选择2012年10月至2013年6月南昌大学第一附属医院肾内科就诊的符合入排标准的痛风患者共72例，随机分为A、B、C组，每组24例。A组口服非布司他40mg片，每次1片，每日1次；非布司他80mg模拟剂，每次1片，每日1次；别嘌呤醇片模拟剂，每次1片，3次/日；B组口服非布司他80mg片，每次1片，每日1次；非布司他40mg模拟剂，每次1片，每日1次；别嘌呤醇片模拟剂，每次1片，3次/日；C组非布司他40mg模拟剂，每次1片，每日1次；非布司他80mg模拟剂，每次1片，每日1次；别嘌呤醇片1片（0.1g）/次，3次/日。采用随机、双盲双模拟、平行对照试验的方法验证非布司他的安全性和有效性；选择同期无痛风、高尿酸血症、糖尿病、心脑血管疾病、肾脏疾病病史的健康受试者24例为正常对照D组，采用ELISA法进行血清IL-1β和NALP3水平检测，72例痛风受试者治疗前后采用ELISA法进行血清IL-1β和NALP3水平检测。
　　结果：1、A、B、C三组一般资料和治疗前血尿酸水平无统计学差异，3组之间具有可比性，主要疗效性指标血尿酸复常率 A组：56.52％，B组65%，C组38.10%，非布司他组明显高于别嘌呤醇组，且非布司他80mg/天组高于40mg/天组，显示非布司他比较别嘌呤醇能更好的降低血尿酸水平并保持稳定，加大剂量能提高疗效。各访视点血尿酸＜360μmol/L的比率、血尿酸值及血尿酸下降值比较虽然有些指标在统计学上无差异，但可以看出非布司他80mg/天组的要好于其他两组，其他两组则相当；2、基线时 A、B、C三组的 IL-1β水平明显高于 D组，有统计学差异，说明痛风高尿酸血症可上调体内炎症反应，治疗结束时痛风治疗组 IL-1β的水平均较治疗前下降，但无统计学差异，表明降血尿酸治疗可能减轻炎症反应的上调。NALP3的水平在治疗前A、B、C组均明显低于D组，有统计学意义，治疗后有所升高，与血尿酸水平呈负相关，各治疗组之间亦未显示出统计学差异，提示NALP3可能对炎性反应起着负反馈的作用，降尿酸治疗可能上调其表达。
　　结论：非布司他治疗痛风伴高尿酸血症患者具有良好的安全性和有效性，加大剂量能够提高疗效，降尿酸治疗可能存在有下调体内炎症反应的趋势。

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前言

第一部分 非布司他片治疗痛风伴高尿酸血症有效性和安全性的临床研究

1 资料和方法

1.1临床资料

1.2剔除标准

1.3退出标准

1.4 方法

1.5观察指标

1.6 统计学方法

2 结果

2.1入组情况及依从性

2.2可比性分析

2.3疗效分析

2.4安全性分析

2.5合并用药情况

第二部分 降尿酸治疗对痛风高尿酸血症患者体内炎性因子IL-1β和NALP3水平的影响

1 资料和方法

1.1临床资料

1.2 方法

1.3 统计学方法

2.结果

讨论

结论

致谢

参考文献

攻读学位期间的研究成果

综述: 痛风和高尿酸血症