暂时性气道支架植入联合布地奈德雾化吸入治疗良性中央气道狭窄

摘要

研究目的：
　　我国近年来相关的呼吸道疾病发病率逐年升高，其中良性中央气道狭窄发病率亦有上升的趋势。良性中央气道狭窄发病原因复杂，由于结核病在我国有死灰复燃的态势，所以在我国良性中央气道狭窄发生的主要病因仍是肺结核。而其他诸如：气管插管、气管切开后损伤，以及一些罕见病复发性多软骨炎、支气管淀粉样变，也是造成不同程度上良性气道狭窄的原因。良性气道狭窄症状可轻可重，重者严重影响患者生活质量，且良性中央气道狭窄生存期长，给患者及其家庭带来沉重的负担。
　　既往良性中央气道狭窄的治疗，多为外科手术进行狭窄段切除，端端吻合，手术重建。但手术技术难度大、手术创伤大，术后并发症发生率高，临床开展较少。而近年来内科介入在良性气道狭窄治疗方面发展成熟，有创伤小，可适应老年心肺基础情况较差病人的优势。内科介入治疗能够迅速缓解患者症状，但良性气道狭窄反复创伤瘢痕形成，极易并发再次狭窄。因此临床上要求一种新的能够减少气道再狭窄的治疗方案。布地奈德是一种具有强大抗炎效价的局部用合成糖皮质激素，它通过结合细胞膜上第二信使，进入细胞核内，影响DNA的表达，造成降低TGF-β1的表达下调，抑制成纤维细胞增生，减少胶原纤维的形成，减轻肉芽组织增生和瘢痕形成。目前已有临床研究将布地奈德应用在介入治疗气道狭窄中，其对瘢痕组织形成，扼制再狭窄有一定的疗效。
　　呼吸介入技术仍在不断发展，通过联合激素介入治疗良性中央气道狭窄，改善患者再狭窄发生率，减轻社会及患者的负担有重要的意义。本次研究通过吸入布地奈德联合暂时性支架置入治疗良性气道狭窄，对比其与单纯支架介入治疗，评估在临床疗效、可能的不良反应，气道再狭窄发生率方面的应用价值。为探索综合治疗良性气道狭窄提高更多选择。
　　对象和方法：
　　1.对象入选：
　　2014年3月至2016年3月在南昌大学第二附属医院呼吸科和厦门市呼吸病医院呼吸肿瘤科，临床确诊为重度良性中央气道狭窄患者42例（均符合本次临床研究的纳入和排除标准），布地奈德组22例，男性10例，女性12例，年龄16-65岁，平均年龄（38.33±12.86），行常规支架置入联合吸入布地奈德治疗；对照组20例，男性10例，女性10例，年龄18-84岁，平均年龄（41.33±22.35），仅行常规支架置入治疗。
　　1.1.符合下列入组条件：
　　结合患者的既往病史、临床症状、胸部影像学检查、电子支气管检查、经TBLB或纤支镜刷检局部黏膜病理活检，明确诊断重度良性中央气道狭窄的病例；入组的气道狭窄的病变位置发生在气管、主支气管及右中间支气管的狭窄。
　　排除标准：
　　(1)良、恶性气道肿瘤；
　　(2)其他少罕见病变造成的狭窄，比如支气管淀粉样变、骨质沉着性气管支气管病(Tracheobron-cheopathia osteoplastica, TOP)；
　　(3)存在严重肝肾功能不全，心肺基础功能不能耐受介入手术和对激素、麻醉药过敏的患者；
　　(4)怀孕、精神异常及年龄<14岁者；
　　(5)无对手术治疗不能接受、理解的或不能配合侵入性操作的病人。
　　2.术前准备：
　　评估所有患者的基础状态：在介入手术治疗前先完善基本常规检查：血常规，肝肾等生化指标，凝血功能评估，心脏彩超及肺功能评估等。根据患者基础心肺功能、气道狭窄的严重程度，结合内镜介入治疗所需要的治疗时间选择合适的麻醉方式。
　　3.治疗方法：
　　随机选取患者分成为布地奈德组及对照组，介入治疗均采取常规支架置入方式，置入暂时性金属支架。布地奈德组在常规支架置入术后，予以布地奈德混悬液2mg加入2ml0.9％氯化钠溶液中雾化，每天2次，疗程2周。治疗1个月后布地奈德组及对照组均取出暂时性金属支架。
　　4.观察指标：
　　所有患者分别于治疗前及介入治疗后1个月、6个月测量气道直径，并对其改善情况进行评估。通过复查支气管镜，评估气管肉芽组织增生情况，再狭窄形成情况。
　　结果：
　　布地奈德组治疗前平均气道直径为（0.345±0.0182）cm，治疗后1月为（0.702±0.0215）cm，近期气道直径改善（0.341±0.0146）cm，治疗后6月为（0.695±0.0231）cm，远期气道直径改善（0.336±0.0164）cm；对照组治疗前平均气道直径为（0.312±0.0167）cm，治疗后1月为（0.697±0.0228）cm，近期气道直径改善（0.327±0.0178）cm，治疗后6月为（0.449±0.0266）cm，远期气道直径改善（0.141±0.0255）cm。可知两组患者经支架介入治疗前后气道直径平均值明显增加。而布地奈德组相较于对照组，其6个月后测量的平均气道直径的改善有优势，其差异有统计学意义。且随访6个月中未见与布地奈德相关的并发症。
　　结论：
　　吸入布地奈德与暂时性支架置入术联合应用有良好的疗效，在治疗良性中央气道狭窄方面，可减少狭窄的复发及延长需再治疗的时间，为探索综合治疗良性中央气道狭窄提供了一种新的治疗方案。

目录

声明

中英文词汇对照表

第1章 前言

第2章 材料和方法

2.1 研究对象

2.1.1 符合下列入组条件：

2.1.2 排除标准：

2.2 器材及药品

2.3 治疗和方案

2.3.1 术前准备

2.3.2 麻醉方式

2.3.3 支架置入

2.3.4 治疗分组

2.3.5 支架取出

2.3.6 疗效评价

2.4 统计学处理

第3章 结果

3.1 一般情况评：

3.2 近期疗效评估：

3.3 远期疗效评估：

3.4 并发症及其处理

第4章 讨论

第5章 小结

致谢

参考文献

综述:良性气道狭窄的诊疗进展