口服阿奇霉素治疗成人支气管哮喘的疗效和安全性的meta分析

摘要

目的： 支气管哮喘（Bronchial Asthma）是一种非常普遍的慢性呼吸道疾病，目前首选的治疗方案是以吸入型糖皮质激素（ICS）为基础的阶梯式治疗，现如今人们对哮喘（Asthma）的诊治已较为规范，大多数患者使用现有方案都能得到有效的控制，然而有部分患者对常规治疗方案并不敏感，因此对于哮喘的最佳方案仍需继续探索。阿奇霉素（Azithromycin，简称AZI）作为大环内酯类(Macrolides)抗生素的代表，除了有抑菌作用之外，还有抑制黏液分泌、抑制炎症介质释放，进行免疫调节，降低气道高反应及激素样作用，从而缓解哮喘症状。但是阿奇霉素治疗哮喘尚有争议，目前循证医学证据并不充分，而且，哮喘作为一种异质性的疾病，探寻多种治疗方案可为哮喘治疗提供不同选择，故阿奇霉素对哮喘仍具有重要的潜在价值，本研究拟检索国内外相关文献，并采用meta分析的方法探讨口服阿奇霉素治疗成人支气管哮喘的疗效和安全性。 方法： 本文通过检索PubMed、EMBase、The Cochrane Library、中国知网、维普、万方等电子计算机数据库，设定检索时间跨度自建库起至2018年1月，纳入关于口服阿奇霉素治疗成人支气管哮喘的疗效和安全性的随机对照试验（RCTs）。对于符合纳入标准的文献进行质量评价，最后使用RevMan5.3.5（Mac版）统计软件进行数据的处理。 结果： 本文共纳入11篇关于口服阿奇霉素治疗成人哮喘的系统评价，共1026例患者，其中阿奇霉素组522例，常规治疗组和常规治疗组+安慰剂组504例，meta分析结果显示：1.在肺功能方面，联合阿奇霉素对改善治疗后FEV1水平无明显优势[WMD=0.11，95%CI(-0.07，0.29)，P＞0.05]，以中国人进行亚组分析，结果也显示对治疗后的FEV1水平改善无明显优势[WMD=0.15，95%CI(-0.07，0.37)， P＞0.05]；对于治疗前后的 FEV1%差值改善也未见优势[WMD=2.03，95%CI(-1.36，5.43)， P＞0.05]；对 FEV1/FVC%治疗后水平有改善作用[WMD=7.80，95%CI(3.82，11.77)，P<0.05]；联合用药组有降低治疗后FeNO水平[WMD=-11.71，95%CI(-22.27，-1.15)，P<0.05]，其中对中国人进行亚组分析的结果显示 FeNO也有改善效果[WMD=-17.73，95%CI(-27.21，-8.25)，P＝0.0002]；2.在改善症状方面,提示有改善治疗后 ACT评分[合并 WMD=2.39，95%CI(1.39，3.39)，P＜0.05]，及改善AQLQ评分的优势[WMD=0.17，95%CI(0.05，0.28)，P＜0.05]，但未有改善 ACQ评分[WMD=-0.06，95%CI(-0.15，0.04)，P＞0.05]。仅1项报道出现过严重不良反应，但其两组间无明显统计学差异，余报道仅轻微不良反应或未出现不良反应。 结论： （1）联合阿奇霉素辅助用药的情况下，在改善FEV1/FVC%、FeNO及控制哮喘症状的 ACT、AQLQ评分方面有优势，在改善FEV1、FEV1%、ACQ评分方面无明显优势。 （2）以 FEV1和 FeNO进行中国人的亚组分析，结果提示联合阿奇霉素治疗成人哮喘并不因中国人种而显示不同功效。 （3）阿奇霉素治疗哮喘耐受良好，大多数病人无严重不良反应或仅出现轻微不良反应。

目录

声明

中英文缩略词表

第1章 引言

1.1 支气管哮喘简述

1.2 吸入型糖皮质激素（ ICS）

1.3 阿奇霉素

1.4 肺功能、FeNO、ACT、ACQ、AQLQ

第2章 资料与方法

2.1 研究目的

2.2 纳入及排除标准

2.3 检索策略制定

2.4 文献筛选、纳入及数据提取

2.5 文献质量评价

2.6 meta分析的基本内容

第3章 结果

3.1 文献检索结果

3.2 文献特征和质量评价

3.3 Meta分析结果

第4章 讨论

第5章 结论

致谢

参考文献

附录一 改良的jadad量表

附录二 哮喘控制问卷(ACQ)

附录三 哮喘控制测试(ACT评分表)

附录四哮喘生活质量问卷( AQLQ)

综述: 阿奇霉素在支气管哮喘的研究进展