阿立哌唑改善早发性精神分裂症患者伴代谢障碍的开放性临床研究

摘要

目的: 目前早发性精神分裂症（EOS）伴发代谢障碍的处置方法的研究相当少。我们设计对EOS伴有代谢障碍的患者换用为阿立哌唑治疗，探讨该处置方法对代谢的影响。 方法： 选取使用除阿立哌唑外的任一第二代抗精神病药物（SGA）治疗8周后体重≥7%的EOS患者(年龄≤18岁)入组，随机分入换药组（70例）和对照组（73例），换药组逐步替换原SGA为阿立哌唑治疗，对照组维持原药物治疗，开放性观察52周。2组患者均统一健康生活方式干预，包括进食和运动。分别于基线、24周、52周测量两组代谢参数，包括体重、体重指数（BMI）、腰围（WC）、空腹血糖（FPG）、总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL）、高密度脂蛋白（HDL）、血压（BP）等。 结果： 换药组50例，对照组54例完成全程随访，52周末实验结果显示： 一、对照组体重、BMI、WC增加，而换药组减少；两组间多项指标差异显著，体重14.30kg（P<0.0001），BMI6.63 kg/m2（P<0.0001），WC11.9cm（P<0.001）。 二、对照组TG、HDL、TC升高，而换药组降低。两组间具有显著差异的是TC6.05mmol/L（P<0.0001），HDL5.44mmol/L（P<0.001），non-HDL0.61mmol/L（P<0.01），TG0.47mmol/L（P<0.01）。 三、两组PANSS量表及CGI-SI评分均有减分，具有统计学意义（P<0.01）；但两组间对比无明显差异（P>0.05）。 结论： 对照组早发性精神分裂症患者继续入组前的第二代抗精神病药物治疗，1年后总胆固醇和甘油三酯显著升高，超重和肥胖的发病率从基线的1/3上升至近1/2（48.9%）。而换药组替换阿立哌唑治疗1年后体重减轻，总胆固醇及甘油三酯显著改善，超重和肥胖的发病率较基线低。两组临床症状缓解，疗效相当。故早发性精神分裂症伴代谢障碍替换阿立哌唑治疗是可行的。

目录

中英文缩略词表

第1章 前言

第2章 研究对象和方法

2.1 研究对象

2.1.1 纳入标准

2.1.2 排除标准

2.1.3 退出研究标准

2.2 研究方法

2.2.1 病例分组

2.2.2 给药方案

2.2.3 观测指标

2.2.4 诊断标准

2.2.5 试验数据收集及处理

2.2.6 标本收集处理及所需设备

2.2.7 研究所需药品

2.2.8 研究所需量表

2.2.9 统计方法

第3章 结果

3.1 一般情况

3.2 代谢指标分析

3.2.1 体重、BMI与WC分析

3.2.2 收缩压与舒张压分析

3.2.3 血脂分析

3.2.4 血糖分析

3.3 疗效对比

3.4 退出治疗

3.5 不良反应

第4章 讨论

第5章 结论

第6章 不足之处

致谢

参考文献

附录

攻读学位期间的研究成果

综述: 儿少精神分裂症患者使用第二代抗精神病药物代谢副反应的管理