Toric角膜塑形镜治疗近视的有效及安全性临床观察

摘要

目的： 观察临床中toric角膜塑形镜的有效性和安全性。 方法： 选取无眼部其他器质性疾病样本患者120例，样本年龄在8到18岁，均为近视性散光，近视度数在0.50到6.00D之间，散光度数在0.50到6.00D之间，散光轴向位于180±20°。根据矫正屈光不正的方法分为三组，toric角膜塑形镜组（实验组）40例、普通框架眼镜组（对照1组）40例和普通角膜塑形镜组（对照2组）40例。 随访实验组和对照2组戴镜前、1周、1月、3月、6月、9月、1年的角膜中央厚度，随访实验组和对照2组戴镜前、1月、3月、6月、9月、1年的角膜内皮计数，随访实验组和对照2组戴镜前、1天、1周、1月、3月、6月、9月、1年的泪膜破裂时间、角膜点染情况和镜片活动度，随访实验组戴镜前、1天、1周、1月、3月、6月、9月、1年的的裸眼视力，随访实验组和对照1组戴镜前和1年时的等效屈光度，随访实验组和对照1组戴镜前、6月、1年的眼轴和角膜曲率。 结果： 裸眼视力：实验组样本戴镜前裸眼视力为0.783±0.289，戴镜后1天裸眼视力上升至0.335±0.186，1周升至0.045±0.085，1月升至-0.015±0.07，3月为-0.003±0.069，6月为-0.003±0.036，9月为-0.005±0.032，1年为-0.008±0.027。戴镜前裸眼视力和戴镜后比较，差异有统计学意义，对照1组样本戴镜前裸眼视力为0.715±0.334，1年后戴镜视力为0.006±0.020，实验组和对照1组视力组间对比，在戴镜前裸眼视力无统计学意义，在戴镜1年时矫正视力差异有统计学意义。眼轴：实验组样本戴镜前的眼轴为24.93±0.92mm，戴镜6月后的眼轴为25.01±0.92mm，增长0.08±0.05mm，戴镜1年后的眼轴为25.06±0.92mm，增长0.14±0.06mm，戴镜前眼轴和戴镜后比较，差异有统计学意义，对照1组样本戴镜前的眼轴为24.67±0.72mm，戴镜6月后的眼轴为24.80±0.72mm，增长0.13±0.07mm，戴镜1年后的眼轴为24.87±0.73mm，增长0.20±0.09mm，戴镜前眼轴和戴镜后比较，差异有统计学意义。等效屈光度：实验组样本的戴镜后等效屈光度为停戴toric角膜塑形镜2周后测量所得，实验组样本戴镜前的等效屈光度为3.71±1.56D，戴镜1年后的等效屈光度为3.96±1.60D，戴镜前等效屈光度和戴镜后比较，差异有统计学意义，对照1组样本戴镜前的等效屈光度为4.04±1.80D，戴镜1年后的等效屈光度为4.54±1.81D，戴镜前等效屈光度和戴镜后比较，差异有统计学意义，实验组和对照1组戴镜前和戴镜后1年等效屈光度组间对比，差异无统计学意义。实验组样本戴镜前角膜曲率，戴镜6月，1年后比较，差异有统计学意义，对照1组样本戴镜前的角膜曲率，戴镜6月后比较，差异有统计学意义，戴镜前角膜曲率和戴镜1年后角膜曲率比较，差异无统计学意义。实验组样本戴镜前角膜中央厚度和戴镜后比较，差异有统计学意义，对照2组样本戴镜前角膜中央厚度和戴镜后比较，差异有统计学意义。实验组样本戴镜前角膜内皮细胞计数和戴镜后比较在1月、3月、6月、9月及1年时的差异有统计学意义，对照2组样本戴镜前角膜内皮细胞计数和戴镜后比较在9月及1年时的差异无统计学意义，在1月、3月及6月的差异有统计学意义。实验组样本戴镜前泪膜破裂时间和戴镜后比较，差异有统计学意义，对照2组样本戴镜前泪膜破裂时间和戴镜后比较，差异有统计学意义。实验组样本戴镜前镜片活动度和戴镜后比较在1月、3月、6月、9月及1年时的差异有统计学意义，对照2组样本戴镜前镜片活动度和戴镜后比较在1周、3月、6月、9月及1年时的差异有统计学意义。实验组样本出现角膜点染情况分别为：1周时1人（2.5%），1月时1人（2.5%），3月时3人（7.5%），6月时2人（5%），I级点染的共有7人（17.5%），无II、III、IV级点染者；对照2组样本出现角膜点染情况分别为：1月时2人（5%），3月时1人（2.5%），6月时3人（7.5%），I级点染的共有5人（12.5%），II级点染的有1人（2.5%），无III、IV级点染者。实验组和对照2组戴镜后角膜点染情况1年组间对比，差异无统计学意义，c2=0.0918，P＞0.05。 结论： 本研究以普通角膜塑形镜和框架眼镜为参照，显示配戴toric角膜塑形镜能提高患者脱镜后的裸眼视力，有效控制患者眼轴和屈光度增长，降低角膜曲率，并且没有出现严重角膜并发症，对角膜厚度和角膜内皮细胞计数的影响不大，会引起泪膜破裂时间减少，但与普通角膜塑形镜相比并没有差异。提示，在规范配戴和定期随访的情况下，toric角膜塑形镜对近视性散光患者的适配是安全有效的。本研究为使用toric角膜塑形镜提供客观的临床数据基础。

目录

声明

中英文缩写对照表

第1章 引言

第2章 对象与方法

2.1 基本资料

2.1.1 临床资料

2.1.2 研究对象

2.1.3 仪器设备

2.1.4 镜片选择

2.2 验配检查

2.3. 适配安全、流程及研究方法：

2.3.1 适应症

2.3.2 禁忌症

2.3.3 验配方法

2.3.4 知情同意

2.3.5 定片流程

2.3.6 护理宣教

2.3.7 效果评价及随访复查

2.3.8 并发症及处理

2.3.9 观察指标

2.3.10 统计分析

第3章 结 果

3.1 裸眼视力

3.2 眼轴

3.3 等效屈光度

3.4 角膜曲率

3.5 角膜中央厚度

3.6 角膜内皮细胞计数

3.7 泪膜破裂时间

3.8 镜片活动度

3.9 角膜点染情况

第4章 讨论

第5章 结论

致谢

参考文献

攻读学位期间的研究成果

论文综述: 角膜塑形镜治疗近视的有效性和安全性研究现状