声明
摘要
1 引言
1.1 研究背景和意义
1.2 文献回顾
1.2.1 关于特殊药品研发的文献综述
1.2.2 关于特殊药品研发成本的文献综述
1.2.3 关于特殊药品研发成本补偿的文献综述
1.2.4 文献评述
1.3 研究思路及写作方法
1.3.1 研究方法
1.3.2 写作思路
1.4 论文基本框架
2 特殊药品研发成本补偿理论概述
2.1 特殊药品概述
2.1.1 特殊药品的涵义及认定标准
2.1.2 特殊药品的特点
2.1.3 特殊药品的市场特性
2.2 特殊药品研发概念
2.2.1 研发活动的特点
2.2.2 特殊药品研发的特点
2.3 特殊药品研发成本补偿内涵
2.3.1 特殊药品研发成本补偿的目标
2.3.2 特殊药品研发成本补偿的原则
2.3.3 特殊药品研发成本补偿的激励作用
2.4 特殊药品研发成本补偿的理论基础
2.4.1 外部性理论
2.4.2 成本收益理论
2.4.3 激励理论
2.4.4 利益相关者理论
3 我国特殊药品研发成本补偿问题及原因分析
3.1 我国特殊药品研发成本补偿问题
3.1.1 特殊药品研发成本补偿对象不明确、补偿范围受限
3.1.2 特殊药品研发成本补偿方式单一
3.1.3 特殊药品研发成本补偿环节单调
3.1.4 特殊药品研发缺乏良性社会资本
3.2 我国特殊药品研发成本补偿问题的原因分析
3.2.1 特殊药品法律界定缺乏
3.2.2 特殊药品研发周期各环节缺乏政策支持
3.2.3 特殊药品研发社会关注度低
3.2.4 我国金融融资市场货款配套政策尚不完善
3.2.5 特殊药品研发相关激励机制未能得到推进造成产业化脱节
4 美国对特殊药品研发成本补偿的经验及启示
4.1 美国对特殊药品研发成本补偿的基本内容
4.1.1 美国特殊药品研发成本补偿的发展过程
4.1.2 美国对特殊药品研发成本补偿的方式
4.1.3 美国对特殊药品研发补偿的保障
4.2 美国对特殊药品研发成本补偿对我国的启示
4.2.1 出台法律规定明确特殊药品范围
4.2.2 扩展特殊药品研发成本补偿阶段
4.2.3 建立特殊药品市场独占制度
4.2.4 建立特殊药品研发特殊审批制度
4.2.5 加强国际药品贸易学交流
5 完善我国对特殊药品研发成本补偿的建议
5.1 建立健全特殊药品研发成本补偿政策体系
5.1.1 建立特殊药品专项法律法规
5.1.2 建立特殊药品扶持性产业政策
5.1.3 完善金融市场贷款配套政策增加制药企业资金来源渠道
5.1.4 建立特殊药品研发成本补偿直接管理部门保障研发成本补偿政策实施
5.2 建立健全特殊药品研发成本补偿机制
5.2.1 明确特殊药品研发成本补偿主体发挥政府主导作用
5.2.2 明确特殊药品研发成本补偿对象
5.2.3 形成多元化的特殊药品研发成本补偿方式
5.3 建立健全特殊药品研发成本补偿流程
5.3.1 特殊药品研发成本预算
5.3.2 特殊药品研发成本补偿执行标准
5.4 建立健全特殊药品研发成本补偿监督管理机制
5.4.1 特殊药品研发成本补偿保障机制
5.4.2 特殊药品研发成本补偿管理机制
5.4.3 特殊药品研发成本补偿监督机制
6 研究结论与展望
6.1 研究结论
6.2 研究展望
参考文献
致谢