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W制药公司降低批记录差错的实践

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引言

第一章药品生产企业批记录的由来

第二章文献回顾及论文的主要理论依据

第三章批记录差错率的改善过程

第一节改善任务的提出

第二节定义

第三节测量

第四节分析

第五节改进措施

第六节控制

第四章结论

参考文献

附录

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摘要

批记录的管理是现代制药企业日常GMP管理的重要组成部分。 同时,批记录的差错是各制药企业普遍存在的长期性问题,笔者作为一名资深药企生产管理者,在所服务的跨国企业中,通过组建改善团队,分析批记录差错形成的原因,制定和实施了一系列改进措施,取得阶段性成果。 论文采用案例分析的写作风格,揭示制药企业有效降低批记录差错的方法,从而通过经验的学习,提高我国药品生产企业的质量管理水平。

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