复方夏枯草降糖胶囊治疗2型糖尿病阴虚热盛证的临床研究

摘要

复方夏枯草降糖胶囊是由中国药科大学与浙江旭日药业有限公司开发研制的治疗消渴病（2型糖尿病）的中药三类新药,由夏枯草、山茱萸组成,具有清肝泄热、益肾滋阴的功效.适用于阴虚热盛型糖尿病.该文对分中心江苏省中医院观察病例进行总结.试验采用随机、双盲双模拟、平行阳性对照的方法.纳入试验例数50例,实际完成观察例数48例,其中试验组25例,对照组23例.结果表明：复方夏枯草降糖胶囊能明显改善患者的临床症状;可降低患者空腹及餐后2小时血糖,并能降低患者糖化血红蛋白;对胆固醇和甘油三酯具有一定的改善作用;其降低餐后2小时血糖及胆固醇的作用显著优于对照药金芪降糖胶囊.用药过程中患者体重无明显变化,未发现严重的不良反应,无低血糖反应,安全性较好.

目录

摘要(中文)

摘要(英文)

理论研究

一、祖国医学对消渴病的认识

二、现代医学对糖尿病的认识

三、消渴病从肝论治的理论探讨

临床研究

一、试验目的

二、试验设计

(一)病例选择

(二)试验方法

(三)治疗方案

(四)观察项目及指标

(五)疗效判定标准

三、统计分析计划

四、试验结果

(一)病例入选与试验完成情况

(二)两组基线比较

(三)主要观察指标结果及分析

(四)安全性及不良事件分析

五、试验结论

六、讨论与体会

七、典型病例

八、原始资料保存处

参考文献

致谢

个人简历