中药干预对2型糖尿病早期大血管病变与炎症因子的影响及卫生经济学评价

摘要

目的：观察2型糖尿病早期颈动脉内膜中层厚度(IMT)与炎症因子的相关关系并对滋阴活血中药治疗2型糖尿病进行卫生经济学评价。
　　 方法：采用随机、双盲、安慰剂平行对照的方法。两组均采用降糖、降压药为基础治疗，中药组加服六味地黄软胶囊和银杏叶片，对照组加服六味地黄软胶囊和银杏叶片安慰剂模拟剂。中药组与对照组的比例为1:1，共108例。每1个月复诊一次，疗程为18个月。第6个月完成病例103例，第18个月完成病例87例，最终脱落病例21例。本研究选取其中治疗18个月后IMT增厚的患者共62例(中药组29例，对照组33例)进行数据统计分析，卫生经济学评价采用成本效果分析方法。观察指标包括空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(PBG)、血压(BP)、糖化血红蛋白(HbA1c)、血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、白介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)和颈动脉内膜中层厚度(IMT)。
　　 结果：①治疗18个月后，中药组与对照组HbA1c分别为6.47％和6.54％，均＜7％，达到设计控制要求，两组差异无显著性(p＞0.05)。②治疗18个月后中药组TC、LDL-C和HDL-C改善均有优于对照组的趋势，但组间差异无显著性(p＞0.05)。③治疗18个月后中药组IL-6、TNF-α水平低于对照组，但组间比较差异无显著性(p＞0.05)。④治疗18个月后中药组IMT增加程度小于对照组，两组差异无显著性(p＞0.05)；中药组IMT无显著增厚率大于对照组，差异有显著性(p＜0.05)；中药组较对照组相对风险下降29.9％。⑤治疗18个月后数据统计显示IMT与IL-6有较强的正相关(r=0.265，p＜0.05)；IMT与TNF-α无相关性(p＞0.05)。⑥成本效果分析结果提示，中药组IMT无明显增厚率每上升1％所需成本人均约为187元，对照组人均约为264元。中药组IMT无明显增厚率每上升1％所需成本比对照组低29.2％。
　　 结论：1冲药组TC、LDL-C和HDL-C改善均有优于对照组的趋势，提示加用六味地黄软胶囊、银杏叶片有一定改善血脂的作用。2治疗18个月后中药组IMT增加程度小于对照组，中药组IMT无明显增厚率大于对照组，提示早期运用中药治疗可以延缓颈动脉内膜中层厚度增厚，减少大血管并发症的发生。3.治疗18个月后数据统计显示IMT与IL-6有较强的正相关，提示某些炎症因子导致的炎症反应与IMT增厚可能存在一定的关系。4.在延缓大血管病变方面，中西医结合治疗较单纯西药基础治疗成本效果比低，提示2-DM早期中药干预是经济的。

目录

文摘

英文文摘

声明

前言

第一部分 理论基础

一.炎症因子与糖尿病大血管并发症的现化研究

二、药物经济学

三.六味地黄丸、银杏叶片现代药理研究

第二部分 临床研究

一.研究目的

二.病例选择

三.试验设计

四.治疗方案

五.观察指标

六.统汁分析方法

七.伦理原则

八.结果

九.讨论

十.原始资料存放处

第三部分 结论

参考文献

致谢