益气解毒方联合XELOX化疗方案治疗结直肠癌术后的临床研究

摘要

目的：观察益气解毒方对结直癌术后患者的治疗效果，并从中西医两方面探讨该方的临床运用及作用原理。
　　 方法：西医诊断标准、中医辨证标准、临床疗效评价标准，参照中华人民共和国卫生部医政司《中国常见恶性肿瘤诊治规范》和《中药新药临床研究指导原则》中的相关标准制定。选择结直肠癌术后患者40例（全为初治病人），随机分为试验组和对照组。其中试验组20例，服用益气解毒方，每日1剂，连服8周，并联合XELOX方案化疗：奥沙利铂130mg/m2静脉滴注2h;Day1希罗达1000mg/(m2·d)分两次口服，Days1-14。3周为一个周期，连续观察2周期；对照组20例，单纯予XELOX方案化疗。治疗2周期后，比较两组患者中医证候的缓解、治疗前后一般状况的改善、血清肿瘤标志物的变化及化疗不良反应的程度，并统计分析两组在上述指标方面的差异。
　　 结果：试验组在降低血清癌胚抗原(CEA)值、缓解患者临床症状，尤其在改善患者恶心呕吐临床症状上有显著性统计学意义（P＜0.05）。两组患者均未发生Ⅳ度的毒副反应，治疗组在恶心呕吐的毒副反应方面，明显少于对照组（P＜0.05）；其余毒副反应方面无显著性统计学意义。
　　 结论：在运用XELOX化疗方案治疗结直肠癌术后患者中，配合益气解毒方，具有降低血清癌胚抗原(CEA)值、改善患者一般状况，缓解临床症状，减轻化疗毒副反应等作用。

目录

声明

摘要

前言

第一部分 理论研究

1 中医学对肠癌的研究

1.1 病名溯源

1.2 病因病机

1.3 治疗大法

2 现代医学对结直肠癌的研究

2.1 发病情况及病因

2.2 治疗

3 中医药配合化疗治疗结直肠癌的研究概况

3.1 对肿瘤细胞的直接抑杀作用

3.2 对放化疗的增效减毒作用

3.3 免疫调节作用

3.4 抑制肿瘤血管生长

4 益气解毒方治疗结直肠癌的作用机制

4.1 方剂组成

4.2 随症加减

4.3 配伍意义及特点

4.4 现代药理学研究

第二部分 临床研究

1 临床资料和方法

1.1 研究目的

2 病例选择

2.1 病例来源

2.2 诊断标准

2.3 入选标准

2.4 排除标准

2.5 试验病例的终止

2.6 病例的脱落与处理

2.7 病例的剔除

3 临床观察

3.1 研究方法

3.2 治疗方法

3.3 观察方法

4 患者一般资料

4.1 性别

4.2 年龄

4.3 原发肿瘤部位

4.4 分期

4.5 KPS评分

5 疗效评定标准

5.1 中医证候疗效评定标准

5.2 体力状态疗效评定标准

5.3 肿瘤标志物指标变化

5.4 毒副反应评定

6 统计方法

7 结果

7.1 中医证候疗效

7.2 KPS评分

7.3 体重

7.4 肿瘤标志物

7.5 毒副反应

8 讨论

8.1 疗效分析与机理探讨

8.2 安全性评价

9 临证体会

9.1 中西医兼收并蓄,各采所长

9.2 重症顽疾当求胃气

9.3 综合治疗与个体化治疗相结合

第三部分 不足与展望

参考文献

攻读硕士学位期间取得的学术成果

致谢