塞来昔布与雷火灸治疗膝关节骨性关节炎疗效差异性评价（交叉试验）

摘要

目的:
　　本研究为提高治疗膝关节骨性关节炎的疗效，减少药物治疗带来的副作用以及雷火灸操作的不便性，提高患者依从性，为临床医生如何选择药物与雷火灸治疗膝关节骨性关节炎的治疗方案提供依据。
　　方法:
　　收集2015年8月份至2015年12月份期间江苏省中医院骨伤科和针灸康复科门诊33例膝关节骨性关节炎患者为研究对象。所有病人按随机分成A、B两组，治疗前所有患者均有1周洗脱期，即未予KOA相关治疗。其后A组先进行2周塞来西布治疗，即塞来昔布0.2g口服，每日一次，连续2周;然后进入1周洗脱期，这一周内不予任何KOA相关治疗;随后进入2周雷火灸治疗，即每周4次，每次30分钟。B组先进行2周雷火灸治疗，即每周4次每次30分钟;然后进入1周洗脱期，这一周内不予任何KOA相关治疗;随后进行2周塞来昔布治疗，即塞来西布0.2g口服，每日一次，连续2周。治疗结束后1周、2周、4周各随访一次。以VAS评分及WOMAC评分为主要观察指标，比较两组治疗前后病情变化以及两组疗效的差异性，以血常规、肝功能(AST、ALT)、肾功能(Scr)为安全性评价指标，观察两种治疗方法的安全性。
　　结果:
　　1.第一阶段治疗结束时，两组VAS评分均低于治疗前(P＜0.05)，而A组口服塞来昔布的各评分均高于B组雷火灸治疗的(P＜0.05);A组WOMAC评分的疼痛、生活困难程度及总体评分低于治疗前(P＜0.05)，僵硬评分虽低于治疗前，但差异不具有统计学意义(P＞0.05）;B组WOMAC各评分均低于治疗前(P＜0.05);两组相比，B组各评分均低于A组(P＜0.05）。
　　2.两组经过1周洗脱，A组VAS评分与WOMAC各评分虽低于治疗前，但不具有显著差异(P＞0.05)，B组VAS评分及WOMAC各评分低于治疗前(P＜0.05);两组相比，B组各评分明显低于A组(P＜0.05)。
　　3.第二阶段治疗结束时，A组先口服塞来昔布后做雷火灸与B组先做雷火灸后口服塞来昔布的VAS评分与WOMAC评分均显著低于治疗前(P＜0.05)，但两者之间无显著差异(P＞0.05），且随访1周、2周、4周时，A组与B组的各项评分均低于治疗前(P＜0.05），但两者之间仍无显著差异(P＞0.05)。
　　4.两组受试者在进行血常规、肝功能(AST、ALT)、肾功能(Scr)等检查结果前后均未有明显异常或变化，且未有胃肠道等不良反应发生。
　　结论:
　　先用雷火灸可以有效改善KOA所致的疼痛、关节僵硬、生活困难，其疗效可以维持相当一段时间。短期内，交替使用雷火灸和NSAIDs治疗KOA，可以保证疗效的维持，且安全性较高。

目录

声明

摘要

前言

第一部分 文献综述

(一)KOA的西医研究进展

1 临床表现

2 常见病因

3 病理机制

4 治疗

5 存在问题

(二)灸法治疗膝骨性关节炎的研究进展

1 中医病名

2 病因病机

3 辩证分型

4 灸法在KOA中的应用

5 灸法的机制研究

(三)交叉试验设计在针灸临床研究中的应用

1 针灸临床研究中常用的试验设计方法很多

2 RCT在针灸临床试验中应用最多，问题也较多

3 交叉试验在针灸临床研究中应用较少

第二部分 临床研究部分

(一)临床资料

1 病例来源

2 诊断标准

3 纳入标准

4 排除标准

5 病例剔除标准

6 病例退出(脱落)标准

7 试验病例中止的标准

(二)研究方法

1 分组方法

2 治疗方案

3 观察指标及疗效标准

4 技术路线图

(三)研究结果

1 治疗前比较

2 治疗前后及随访期疗效比较

(四)讨论

结论

参考文献

附录

致谢