中药祛衣灵灌注液的研制及临床应用

摘要

根据传统的中医药理论，选用四季青、蒲黄、黄芩、大青叶、大黄、益母草等药物，经过反复疗效验证，筛选出治疗胎衣不下的最佳方药，经水煎醇沉等制成中药祛衣灵灌注液，临床试验取得显著效果，经申报、审评获得了新兽药证书。 确证组方中诸药配伍具有活血化瘀、增强子宫收缩，抗菌消炎，促进胎衣排出之功效。疗效试验表明，在奶牛产后2h内口服“祛衣灵散”，12h内胎衣排出率90.4％，对照组为78.3％。试验组3个情期的发情有效率92.3％，受胎率91.7％；对照组分别为80.4％和81.4％。说明口服“祛衣灵散”能有效降低奶牛胎衣不下发生率，提高发情配种及受胎率，从而验证了组方配伍的科学性。 为提高临床疗效，在“祛衣灵散”组方中添加了抗菌防腐的硼酸、元明粉，采用水煎醇沉的方法制备成祛衣灵灌注液。用药途径由口服改为子宫灌注。对祛衣灵灌注液的物理性状、无菌检验、有效成分的鉴别、毒性及稳定性进行了研究，证明该灌注液生产工艺可行、质量稳定、安全可靠，从而制定了该产品的质量标准，并作了起草说明。 用祛衣灵灌注液治疗胎衣不下，测定其对血液流变学指标的影响，结果表明全血粘度无论是在低切变率(20s-1)，还是在高切变率(150s-1)下，均较用药治疗前显著下降，全血还原粘度也是如此；而血浆粘度值虽然呈下降趋势，但未达显著水平；血沉值、红细胞压积、血沉方程K值、纤维蛋白原含量和红细胞变形性IF值均有所下降或显著下降。说明祛衣灵灌注液可显著改善奶牛血液循环状态，减缓围产期气滞血瘀的发生，从而降低胎衣不下的发病率，揭示了其治疗胎衣不下的可能作用机制。 临床试验中，灌药处理131头胎衣不下奶牛，灌后24小时内胎衣排出率32.8％，25～48小时38.17％，49～72小时19.85％，总有效率90.8％，同期西药治疗对照组78头，72小时内胎衣排出率80.8％。灌药治疗后发情有效率95.5％，3个情期内配种受胎率82.2％，对照组分别为86.7％和75.4％。表明用中药祛衣灵灌注液治疗奶牛胎衣不下，在提高胎衣排出率和促进发情、提高受胎率方面均取得比西药更好的效果。

目录

文摘

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第一章 奶牛胎衣不下的研究进展

第二章 祛衣灵散的组方筛选与疗效验证

第三章 祛衣灵灌注液的制备与质量控制

第四章 祛衣灵灌注液对奶牛血液流变学的影响

第五章 祛衣灵灌注液的临床应用

全文结论

附录

致谢