解烟含片的研制

摘要

吸烟危害人体健康已经得到世界的公认。香烟在燃烧时发生一系列反应，产生各种化合物共4700多种，其中主要毒性物质有尼古丁、烟焦油、一氧化碳、氢氰酸、砷、铅、汞以及钋、氡等放射性元素。由于吸烟的危害是多系统、多器官的，鉴于中医药多环节、多靶点调节机体生理平衡及防治疾病的特点，中医药在吸烟预防保健上具有得天独厚的优势。 基于以上认识，研制了解烟含片，本方是由验方——沙参麦冬汤加减而得，由沙参、麦冬、桔梗、百合、绿茶和甘草六味药组成，具有抑菌、抗炎、抗突变的作用，并能缓解吸烟所导致的呼吸道和肺部损伤。本文在中医理论的指导下，应用现代制药技术，较系统地开展了研究工作，主要研究内容如下： 1、通过文献资料，分析吸烟致病的特点，从中医的角度对吸烟进行辨证论治，以沙参麦冬汤为基础，加减药味，初步确定处方组成。 2、根据处方功能主治和处方中各药物的性质，确定了提取工艺。以浸膏收率、总糖和总皂苷含量为指标，对主要影响因素乙醇浓度、固液比、提取时间和提取次数进行正交试验设计，确定最佳提取方案为60﹪乙醇，10倍量回流提取2次，每次1h。 3、通过单因素实验，确定辅料及其用量。以口感、色泽、风味、组织状态为评分标准，优选了辅料种类及其相应用量，选择糖粉、甘露醇和薄荷油作为辅料，用量分别为30﹪、10﹪和0.5﹪：并对制粒、压片的影响因素如制粒的干燥条件、干燥时间和颗粒的吸湿性等进行了考察，确定制备工艺。 4、制定了含片的质量标准。对含片中的沙参、麦冬、桔梗、百合与甘草五味药采用薄层色谱法(TLC)进行定性鉴别；对其主要药效成分进行含量测定：总皂苷含量采用高氯酸显色、分光光度法测定，儿茶素和甘草酸含量采用反相高效液相色谱法测定。规定每片中总皂苷含量不低于10．3mg，儿茶素含量不低于8．0mg，甘草酸含量不低于1.2mg。 5、对制剂进行了初步药效学研究。通过体外抑菌试验考察解烟含片对大肠埃希菌属、金黄色葡萄球菌和乙型溶血性链球菌的抑菌活性，结果表明，含片对三者的最小抑菌浓度分别为20mg/mL，10mg／mL和10mg/mL，具有一定的抑菌效果；通过白细胞趋化试验，检测到解烟含片具有抗炎作用；通过鼠伤寒沙门氏菌微粒体酶试验(Ames试验)和小鼠骨髓微核试验证实了吸烟的诱变性以及含片对香烟致突变性的抑制作用；并自行设计了被动吸烟模型，初步研究了含片对吸烟引起的呼吸系统损伤的保护作用。

目录

文摘

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第1章 绪论

第2章 解烟含片的中药处方及文献考证

第3章 解烟含片的制备工艺研究

第4章 解烟含片的质量标准研究

第5章 抑菌和抗炎作用研究

第6章 抗遗传毒性实验研究

第7章 主要结论与工作展望

致谢

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