低分子肝素对轻中度活动性溃疡性结肠炎有效性与安全性的Meta分析

摘要

背景：溃疡性结肠炎（Ulcerative colitis，UC）在我国的发病人数逐年升高，目前传统治疗药物含：氨基水杨酸类、激素、免疫机制剂等，它们仍然为大部分 UC患者治疗的基石，但多数患者出现病情反复发作，常规药物疗效不尽如人意。观察研究发现 UC患者处于高凝状态，形成血栓的风险增加，因此出现通过给予低分子肝素（ Low molecular weight heparin，LMWH）来治疗轻中度活动性UC患者疗效的临床试验。
　　目的：本研究是为了评价LMWH对轻中度活动性UC患者的有效性和安全性，为临床治疗提供依据。
　　方法：通过计算机检索Cochrane Library（Cochrane图书馆，截至2015年1月）、PubMed（1966年～2015年1月）、EMbase（荷兰医学文摘，1980年～2015年1月）、CNKI（中文全文数据库，1994年～2015年1月）、VIP（维普中文科技期刊数据库，1989年～2015年1月）、万方数据库（1978年～2015年1月），加上手工检索辅助，两名研究人员根据纳入和排除标准各自对有关LMWH治疗轻中度活动性UC患者的研究进行筛选，通过评价方法学质量、提取资料后，使用Revman5.3软件对纳入的随机对照试验从患者总有效率和完全缓解率及不良反应三方面进行分析，同时进行亚组、敏感性分析，以及发表偏倚分析。效应指标使用相对危险度(Relative risk，RR)，通过异质性检验的结果，选择固定效应模型(Fixed effect model，FEM)或随机效应模型(Random effect model，REM)，最后计算得出合并效应值。
　　结果：共检索出440篇关于LMWH治疗轻中度活动性UC的研究，最终纳入6篇文献，包括447例轻中度活动性UC患者，其中接受LMWH治疗和对照组患者的病例数分别为222和225。本 Meta分析结果表明：LMWH组的总有效率高于对照组（ RR=1.18,95％CI：1.05～1.33,P=0.005）；完全缓解率也是高于对照组的（RR=1.64,95%CI：1.32～2.04，P<0.00001），差异均有统计学意义；LMWH治疗组不良反应发生率(RR=0.76，95%CI：0.48～1.21，P=0．25)，差异无统计学意义，但未出现明显不良反应。
　　结论：LMWH治疗轻中度活动性UC患者可以提高患者的缓解率，没有出现明显的不良反应，安全性较好，为临床上治疗溃疡性结肠炎患者提供了新的思路，但是，仍然需要更多的质量高的、样本量大的随机对照试验来提供依据。

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英文缩写索引

第一章 前言

第二章 材料和方法

2.1 Meta分析技术路线

2.2 文献的纳入与排除标准

2.3 文献检索

2.4 纳入文献的筛选、质量评价及数据提取

2.5 统计分析方法

第三章 结果

3.1. 文献纳入情况

3.2 meta分析结果

第四章 讨论

第五章 结论

参考文献

致谢

攻读硕士学位期间发表的学术论文

附录：文献综述:溃疡性结肠炎发病机制及治疗进展